សមាជិកព្រឹទ្ធសភាជំរុញឱ្យ Medicare រ៉ាប់រងការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរ

សមាជិកព្រឹទ្ធសភាអាមេរិកកាលពីថ្ងៃសុក្របានអំពាវនាវឱ្យ Medicare ផ្តល់ការគ្របដណ្តប់ទូលំទូលាយនៃការព្យាបាលជម្ងឺភ្លេចភ្លាំងដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថដោយព្រមានថាការរឹតបន្តឹងបច្ចុប្បន្នធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺចំណាយពេលវេលាដ៏មានតម្លៃនៅពេលដែលជំងឺរបស់ពួកគេរីកចម្រើន។

សមាជិកព្រឹទ្ធសភាបានប្រាប់លេខាធិការសេវាសុខភាព និងសេវាមនុស្សថា "ដោយសារភាពរីកចម្រើននៃជំងឺដំណាក់កាលនេះ យើងលើកទឹកចិត្តឱ្យអ្នកចាត់វិធានការឥឡូវនេះ ដើម្បីធានាថាអ្នកជំងឺអាចទទួលបានការព្យាបាលដែលអនុម័តដោយ FDA ជាបន្ទាន់ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺ និងគ្រូពេទ្យសម្រេចចិត្តថាវាត្រឹមត្រូវសម្រាប់អ្នកជំងឺ" ។ Xavier Becerra និងមជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់ Medicare និង Medicaid Services Administrator Chiquita Brooks-LaSure នៅក្នុងសំបុត្រមួយ។

ក្រុមនេះរួមមានគណបក្សសាធារណរដ្ឋចំនួន 18 នាក់ និងគណបក្សប្រជាធិបតេយ្យពីររូប ដែលដឹកនាំដោយ Sens. Susan Collins, R-Maine, និង Shelley Moore Capito, RW.V.

សមាជិកព្រឹទ្ធសភាទាំង 20 រូបបានប្រាប់ CMS ថាជំងឺ Alzheimer នឹងធ្វើឱ្យប្រទេសជាតិខាតបង់ 1 ពាន់ពាន់លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2050 ប្រសិនបើសហរដ្ឋអាមេរិកមិនចាត់វិធានការជាដាច់ខាត។ ចំនួនប្រជាជនវ័យចំណាស់ដែលរងផលប៉ះពាល់ខ្លាំងបំផុតដោយជំងឺនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងលើសពី 50% ទៅ 86 លាននាក់ក្នុងរយៈពេល 30 ឆ្នាំខាងមុខ។ នេះ​បើ​តាម​ការិយាល័យ​ជំរឿន.

ចំនួនប្រជាជនវ័យចំណាស់ដែលរងផលប៉ះពាល់ខ្លាំងបំផុតដោយជំងឺនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងជិតទ្វេដងដល់ 83 លាននាក់ក្នុងរយៈពេល 30 ឆ្នាំខាងមុខ។

សម្ពាធសាធារណៈលើ Medicare បានកើនឡើងចាប់តាំងពី FDA បានផ្តល់ការអនុម័តបង្កើនល្បឿន of Eisai និង ជីវអ៊ីនការព្យាបាលរបស់ Leqembi ដែលជាអង្គបដិប្រាណដែលកំណត់គោលដៅបន្ទះខួរក្បាលដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺនេះ។ ផលិតផលនេះបានបង្ហាញពីការសន្យាក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរដំណាក់កាលដំបូង ការថយចុះនៃការយល់ដឹង 27% ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទីបី។ វាក៏មានហានិភ័យនៃការហើមខួរក្បាល និងហូរឈាមផងដែរ។

CMS មានកម្រិតគ្របដណ្តប់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរលើការព្យាបាលជម្ងឺភ្លេចភ្លាំងដូចជា Leqembi ដែលទទួលបានការអនុម័តលឿន។ Medicare នឹងគ្របដណ្តប់តែថ្នាំដែលមានតម្លៃដោយ Eisai នៅ $26,500 ក្នុងមួយឆ្នាំសម្រាប់មនុស្សនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA និងវិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព។

ប៉ុន្តែ Eisai បានបញ្ចប់ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 របស់ខ្លួនរួចហើយ ហើយលែងចុះឈ្មោះអ្នកចូលរួមទៀតហើយ។ ជាលទ្ធផល ការធានារ៉ាប់រងរបស់ Medicare សម្រាប់ថ្នាំថ្លៃគឺមិនមានជាមូលដ្ឋានទេ។

លោក Ivan Cheung នាយកប្រតិបត្តិ Eisai របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានប្រាប់ CNBC កាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍ថាក្រុមហ៊ុនមិនបានដឹងពីមនុស្សវ័យចំណាស់ណាដែលបានទទួលថ្នាំគ្របដណ្តប់តាមរយៈ Medicare នោះទេ។

សមាជិកព្រឹទ្ធសភាបាននិយាយថា ការពន្យារពេលក្នុងការទទួលការព្យាបាលអាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់អ្នកជំងឺ នៅពេលដែលជំងឺ Alzheimer រីកចម្រើន។

សមាជិកព្រឹទ្ធសភាបានប្រាប់ CMS ថា "ដំណើរការដែលអាចពន្យារពេលការសម្រេចចិត្តលើការរ៉ាប់រងជាច្រើនខែអាចកំណត់ការពន្យាពេលចូលដំណើរការដ៏សំខាន់ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការវិវត្តនៃជំងឺដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបាន និងបន្ទុកបន្ថែមសម្រាប់អ្នកថែទាំ និងមនុស្សជាទីស្រឡាញ់" ។

លិខិតរបស់សមាជិកព្រឹទ្ធសភាបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីសមាជិកសភាជាង 70 នាក់បានចេញការអំពាវនាវស្រដៀងគ្នានេះក្នុងខែនេះ។ អ្នកតំណាងបាននិយាយថាការរឹតបន្តឹងនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះធ្វើឱ្យប្រជាជនដែលរស់នៅក្នុងសហគមន៍ជនបទមានគុណវិបត្តិដោយសារតែការធ្វើតេស្តជាញឹកញាប់នៅក្នុងទីក្រុងធំ ៗ ។

“អ្នកជំងឺ ក្រុមគ្រួសារ និងអ្នកថែទាំដែលរស់នៅក្នុងតំបន់ជនបទ និងតំបន់ក្រីក្រ គួរតែមានឱកាសដូចគ្នាសម្រាប់ការទទួលបានការព្យាបាល”។ នេះ​បើ​តាម​តំណាង​រាស្រ្ត​សភា Becerra និង Brooks-LaSure ។ "វាគឺជាបន្ទុកផ្នែករាងកាយ និងហិរញ្ញវត្ថុដ៏ធំសម្បើមសម្រាប់អ្នកទទួលផល Medicare ក្នុងការចំណាយពេលរាប់ម៉ោងក្នុងការធ្វើដំណើរទៅកាន់ស្ថាប័នស្រាវជ្រាវដែលមានកម្រិត ដែលរៀបចំការសាកល្បង។"

សមាគមន៍ជំងឺវង្វេងវង្វាន់បានសរសេរ CMS នៅក្នុងខែធ្នូដោយអំពាវនាវឱ្យទីភ្នាក់ងារផ្តល់ការធានារ៉ាប់រងលើ Medicare ដែលមិនមានការរឹតបន្តឹងសម្រាប់ Leqembi ។ លិខិតរបស់សមាគមនេះត្រូវបានចុះហត្ថលេខាដោយអ្នកស្រាវជ្រាវ និងអ្នកជំនាញជំងឺ Alzheimer ជាង 200 នាក់។

American Academy of Neurology ដែលជាសមាគមអ្នកជំនាញខាងសរសៃប្រសាទដ៏ធំបំផុតរបស់ពិភពលោកបានប្រាប់ Medicare នៅក្នុងសំបុត្រមួយកាលពីដើមខែនេះថា អ្នកជំនាញរបស់ខ្លួនបានបញ្ចប់ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 របស់ Eisai សម្រាប់ Leqembi ត្រូវបានរចនាយ៉ាងល្អ ហើយទិន្នន័យគឺមានសារៈសំខាន់ខាងគ្លីនិក និងស្ថិតិ។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Orly Avitzur ប្រធានរបស់ AAN បានស្នើឱ្យ Medicare ផ្តល់នូវការចូលប្រើប្រាស់កាន់តែទូលំទូលាយសម្រាប់ Leqembi ។

Eisai រំពឹងថានឹងទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA ពេញលេញ សម្រាប់ Leqembi នៅដើមរដូវក្តៅនេះ។ ក្រោមគោលនយោបាយ CMS បន្ទាប់មក Medicare នឹងផ្តល់ការគ្របដណ្តប់កាន់តែទូលំទូលាយសម្រាប់អ្នកដែលចូលរួមក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវដែលគាំទ្រដោយទីភ្នាក់ងារនេះ។

អ្នកគ្រប់គ្រង Medicare Brooks-LaSure បាននិយាយកាលពីថ្ងៃអង្គារថា "រឿងមួយដែលខ្ញុំគ្រាន់តែចង់បញ្ជាក់គឺដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថានៅក្នុងថ្នាក់ពិសេសនេះ [យើង] ពិតជាចង់បានព័ត៌មានបន្ថែមនៅពេលយើងរៀនពីអ្វីដែលផលិតផលទាំងនេះនឹងធ្វើ" ។ ទូរស័ព្ទជាមួយអ្នកសារព័ត៌មាន។ "ប៉ុន្តែយើងបន្តបើកទូលាយក្នុងការស្តាប់ទិន្នន័យថ្មីពីក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកតស៊ូមតិ"។

Cheung បាននិយាយថាវាអាចទៅរួចដែល Medicare អាចផ្តល់ការធានារ៉ាប់រងដោយគ្មានការរឹតត្បិត ប្រសិនបើភ្នាក់ងារកំណត់ថាមានភស្តុតាងសំខាន់ៗដែលគាំទ្រអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាល។

Cheung បាននិយាយថា "ជាមួយនឹងកម្រិតខ្ពស់នៃភស្តុតាង ... ការរឹតបន្តឹងគួរតែមានកម្រិតខ្លាំង ឬប្រហែលជាគ្មានការរឹតបន្តឹង ហើយនោះគឺជាជំហររបស់ Eisai" ។ "យើងជឿថាអ្នកទទួលផលពី Medicare គួរតែមានការចូលប្រើដោយគ្មានឧបសគ្គ ការចូលប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ និងសាមញ្ញទៅកាន់ Leqembi ដោយសារតែទិន្នន័យបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទាំងនោះ។"

គោលការណ៍រឹតបន្តឹងរបស់ Medicare កើតចេញពីភាពចម្រូងចម្រាសជុំវិញ aduhelm ដែលជាអង្គបដិប្រាណមួយផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Biogen និង Eisai ។ FDA បានផ្តល់ឱ្យ aduhelm បង្កើនល្បឿនការអនុម័តទោះបីជាទីប្រឹក្សាឯករាជ្យរបស់ខ្លួនបាននិយាយថាទិន្នន័យនេះមិនបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍សម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ទីប្រឹក្សា​បី​នាក់​បាន​លាលែង​ពី​ដំណែង​ជុំវិញ​ការ​អនុម័ត​យល់ព្រម​ពី FDA របស់​អាឌូហែម។