សមាជិកទីបីនៃបន្ទះ FDA ដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះលាឈប់ពីការយល់ព្រមលើថ្នាំអាល់ហ្សៃមឺររបស់ជីនហ្សែន

វីដេអូ YouTube

សញ្ញាសម្រាប់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងគ្រឿងញៀនត្រូវបានគេមើលឃើញនៅខាងក្រៅទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅថ្ងៃទី ២០ ខែកក្កដាឆ្នាំ ២០២០ នៅសេតអូករដ្ឋម៉ារីលែន។

សារ៉ាស៊ីលប៊ឺហ្គី | រូបភាពហ្គេតធី

ស្ថានីយទូរទស្សន៍ CNBC បានដឹងថាសមាជិកទី ៣ នៃក្រុមប្រឹក្សាយោបល់ផ្នែករដ្ឋបាលអាហារនិងឱសថបានលាលែងពីតំណែងពីការសម្រេចចិត្តដ៏ចម្រូងចម្រាសរបស់ទីភ្នាក់ងារក្នុងការអនុម័តថ្នាំអាល់ហ្សៃមឺរថ្មីរបស់ជីនហ្សេនគឺអ័រហែម។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Aaron Kesselheim សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Harvard បាននិយាយថាការសម្រេចចិត្តរបស់ទីភ្នាក់ងារស្តីពី Biogen គឺប្រហែលជាការសម្រេចចិត្តយល់ព្រមថ្នាំអាក្រក់បំផុតក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រអាមេរិកនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។

គាត់បានសរសេរថា“ នៅនាទីចុងក្រោយទីភ្នាក់ងារបានផ្លាស់ប្តូរការត្រួតពិនិត្យរបស់ខ្លួនទៅរកផ្លូវអនុម័តដោយផ្អែកទៅលើការសន្និដ្ឋានដែលថាផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំអាមីឡូដលើខួរក្បាលទំនងជាជួយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអាល់ហ្សៃមឺរ” ។ គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សា។

គាត់បានសរសេរថាវាច្បាស់ចំពោះគាត់ថាទីភ្នាក់ងារនេះមិនមានសមត្ថភាពក្នុងការបញ្ចូលអនុសាសន៍វិទ្យាសាស្ត្ររបស់គណៈកម្មាធិការទៅក្នុងការសម្រេចចិត្តយល់ព្រមរបស់ខ្លួនទេ។

លោកបានមានប្រសាសន៍ថា“ នេះនឹងធ្វើឱ្យខូចដល់ការយកចិត្តទុកដាក់របស់អ្នកជំងឺទាំងនេះការជឿទុកចិត្តជាសាធារណៈទៅលើរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថការស្វែងរកការច្នៃប្រឌិតដែលមានប្រយោជន៍និងតម្លៃសមរម្យនៃប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាព” ។

ភាគហ៊ុននៃជីវហ្សែនបានកើនឡើង ៣៨% កាលពីថ្ងៃចន្ទបន្ទាប់ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានយល់ព្រមថ្នាំរបស់ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលជាថ្នាំដំបូងគេដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយនិយតករអាមេរិកដើម្បីបន្ថយការថយចុះការយល់ដឹងចំពោះអ្នកដែលរស់នៅជាមួយជំងឺវង្វេងវង្វាន់និងជាថ្នាំថ្មីដំបូងសម្រាប់ជំងឺនេះក្នុងរយៈពេលជិតពីរទសវត្សរ៍។

ថ្នាំរបស់ជីនហ្គេនផ្តោតសំខាន់ទៅលើសមាសធាតុស្អិតនៅក្នុងខួរក្បាលដែលគេស្គាល់ថាបេតាអាមីឡូឌីដែលអ្នកវិទ្យាសាស្ត្ររំពឹងថាដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងជំងឺដ៏សាហាវនេះ។ 

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតិអោយប្រើថ្នាំក្រោមកម្មវិធីមួយដែលមានឈ្មោះថាការបង្កើនល្បឿននៃការអនុម័តដែលជាធម្មតាត្រូវបានប្រើសំរាប់ថ្នាំមហារីកដោយរំពឹងថាថ្នាំនេះនឹងបន្ថយការថយចុះការយល់ដឹងរបស់អ្នកជំងឺអាល់ហ្សៃមឺរ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបានផ្តល់ការយល់ព្រមលើលក្ខខណ្ឌដែលជីវហ្សែនធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកមួយផ្សេងទៀត។

ការសម្រេចចិត្តរបស់ទីភ្នាក់ងារនេះគឺជាការចាកចេញពីដំបូន្មានរបស់ក្រុមអ្នកជំនាញឯករាជ្យរបស់ខ្លួនដែលបានបដិសេធមិនរំពឹងថានឹងគាំទ្រថ្នាំកាលពីរដូវស្លឹកឈើជ្រុះចុងក្រោយដោយលើកឡើងពីទិន្នន័យដែលមិនគួរឱ្យទុកចិត្ត។ នៅពេលនោះគណៈកម្មាធិការក៏បានរិះគន់បុគ្គលិកទីភ្នាក់ងារចំពោះអ្វីដែលគេហៅថាការពិនិត្យឡើងវិញវិជ្ជមាននៃទិន្នន័យ។

យ៉ាងហោចណាស់សមាជិកគណៈកម្មាធិការ FDA ​​ពីររូបផ្សេងទៀតបានលាលែងពីតំណែងដោយសារការសម្រេចរបស់ទីភ្នាក់ងារស្តីពីគ្រឿងញៀន។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត David Knopman អ្នកជំនាញខាងផ្នែកសរសៃប្រសាទនៅគ្លីនិក Mayo និងលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Joel Perlmutter ក៏បានធ្វើលិខិតលាលែងផងដែរ។

វេជ្ជបណ្ឌិត Knopman បានប្រាប់រ៉យទ័រថា“ ខ្ញុំមានការខកចិត្តយ៉ាងខ្លាំងចំពោះរបៀបដែលការបញ្ចូលរបស់គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាត្រូវបានព្យាបាលដោយ FDA” ។ ខ្ញុំមិនចង់ស្ថិតនៅក្នុងស្ថានភាពបែបនេះទៀតទេ” ។

- អ្នកសារព័ត៌មានបានចូលរួមក្នុងរបាយការណ៍នេះ។

នេះជារឿងកំពុងវិវត្ត។ សូមពិនិត្យមើលព័ត៌មានថ្មីៗ។

ប្រភព៖ https://www.cnbc.com/2021/06/10/third-member-of-prestigious-fda-panel-resigns-over- អនុម័ត --of-biogens-alzheimers-drug.html