Moderna ស្នើឱ្យ FDA អនុញ្ញាតវ៉ាក់សាំង Covid សម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំ។

Moderna កាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍បានស្នើឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអនុញ្ញាតឱ្យផ្តល់វ៉ាក់សាំង Covid របស់ខ្លួនសម្រាប់កុមារដែលមានអាយុពី 6 ខែដល់ 5 ឆ្នាំ។

វ៉ាក់សាំងនេះមានប្រសិទ្ធភាពប្រហែល 51% ប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគពីវ៉ារ្យ៉ង់ omicron ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 2 ឆ្នាំ និងប្រហែល 37% មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងចំណោមកុមារអាយុពី 2 ទៅ 5 ឆ្នាំ នេះបើយោងតាមសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់ក្រុមហ៊ុន។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Paul Burton ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្ររបស់ Moderna បាននិយាយថា កម្រិតទាំងនោះគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងការការពារពីរដងសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ។

ការការពារវ៉ាក់សាំង Moderna ផ្តល់ការប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគបានធ្លាក់ចុះយ៉ាងខ្លាំងពីប្រសិទ្ធភាព 90% នៃទឹកខ្ពស់នៅពេលដែលការចាក់វ៉ាក់សាំងដំបូង។ វ៉ារ្យ៉ង់ omicron ដែលមានបំរែបំរួលជាង 30 មានភាពប៉ិនប្រសប់ក្នុងការគេចចេញពីអង្គបដិប្រាណដែលរារាំងមេរោគពីការឈ្លានពានកោសិកាមនុស្ស។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ លោក Burton បាននិយាយថា កុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំដែលបានទទួលថ្នាំ 1,000 ដង គួរតែមានកម្រិតការពារខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ។ គាត់បាននិយាយថា មនុស្សពេញវ័យមានអង់ទីករប្រហែល 70 យូនីត បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំចំនួន 1,400 ដង ជាមួយនឹងការការពារយ៉ាងតិច 1,800% ប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ ខណៈពេលដែលកុមារនៅក្នុងការសិក្សាមានអង្គបដិប្រាណពី XNUMX ទៅ XNUMX យូនីត បន្ទាប់ពីចាក់ពីរដង។

លោក Burton បាននិយាយថា "អ្វីដែលយើងដឹងគឺថាកម្រិតនៃអង្គបដិប្រាណទាំងនោះនឹងប្រែទៅជាការការពារខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ និងការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ" ។ លោកបានបន្ថែមថា គ្មានកុមារណាម្នាក់ក្នុងការសិក្សានេះ ត្រូវបានបញ្ជូនទៅមន្ទីរពេទ្យជាមួយ Covid នោះទេ។

Moderna គ្រោងនឹងសិក្សាកម្រិតថ្នាំ Booster សម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំជាមួយនឹងការបាញ់រចនាឡើងវិញដែលកំណត់គោលដៅ omicron ក៏ដូចជាប្រភេទដើមនៃមេរោគដែលបានផុសឡើងនៅទីក្រុង Wuhan ប្រទេសចិន។ ហេតុផលមួយក្នុងចំណោមហេតុផលដែលប្រសិទ្ធភាពនៃវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងនឹងការឆ្លងបានធ្លាក់ចុះយ៉ាងខ្លាំងគឺដោយសារតែការចាក់វ៉ាក់សាំងបច្ចុប្បន្ននៅតែកំណត់គោលដៅលើវីរុស Wuhan ទោះបីជាវីរុសបានវិវត្តន៍យ៉ាងខ្លាំងចាប់តាំងពីវាត្រូវបានរកឃើញដំបូងនៅចុងឆ្នាំ 2019 ក៏ដោយ។

ប្រសិនបើត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA កុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំនឹងទទួលបានការចាក់វ៉ាក់សាំងចំនួន 25 មីក្រូក្រាម ដែលជាកម្រិតតូចជាងការចាក់វ៉ាក់សាំង 100 មីក្រូក្រាមដែលបច្ចុប្បន្នត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ជាស៊េរីវ៉ាក់សាំងចម្បងសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ។ លោក Burton បាននិយាយថា ទម្រង់សុវត្ថិភាពសម្រាប់កុមារកំពុងធានាឡើងវិញ ដោយ 0.2% នៃកុមារមានគ្រុនក្តៅ 103 អង្សាហ្វារិនហៃ ឬ 40 អង្សាសេ។ ប្រហែល 17% នៃកុមារអាយុក្រោម 2 ឆ្នាំមានគ្រុនក្តៅ 100 អង្សាហ្វារិនហៃ ខណៈដែលជាង 14% នៃកុមារអាយុពី 2 ទៅ 6 ឆ្នាំមានគ្រុនក្តៅបែបនេះ នេះបើយោងតាមសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាន Moderna ដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុងខែមីនានៅលើលទ្ធផលសិក្សារបស់ខ្លួន។

កុមារអាយុក្រោម 6 ឆ្នាំស្ថិតក្នុងក្រុមអាយុតែមួយគត់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមិនទាន់មានសិទ្ធិទទួលការចាក់វ៉ាក់សាំង។ FDA បានសន្យាថានឹងផ្លាស់ទីយ៉ាងឆាប់រហ័សដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យចាក់ថ្នាំបង្ការរោគសម្រាប់ទារក កុមារទើបចេះដើរតេះតះ និងកុមារមត្តេយ្យសិក្សា នៅពេលដែលអ្នកផលិតវ៉ាក់សាំងដាក់សំណើពេញលេញ។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Peter Marks ដែលជាប្រធានការិយាល័យ FDA ទទួលបន្ទុកផ្នែកវ៉ាក់សាំងបានប្រាប់គណៈកម្មាធិការសុខភាពព្រឹទ្ធសភានៅសប្តាហ៍នេះថា គណៈកម្មាធិការទីប្រឹក្សាឯករាជ្យរបស់និយតករឱសថនឹងជួបប្រជុំគ្នាដើម្បីពិនិត្យទិន្នន័យឱ្យបានពេញលេញ។

លោក Marks បាននិយាយថា "យើងនឹងដំណើរការជាមួយនឹងល្បឿនកំណត់ទាំងអស់ នៅពេលដែលយើងមានកម្មវិធីពេញលេញ"។ គាត់បានប្រាប់គណៈកម្មាធិការថា FDA នឹងបោះពុម្ពពេលវេលាមួយនៅក្នុងសប្តាហ៍ក្រោយសម្រាប់កិច្ចប្រជុំគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាស្តីពីកម្មវិធីប្រើប្រាស់បន្ទាន់មួយចំនួន។ FDA កំពុង​ស្ថិត​ក្នុង​ដំណើរ​ការ​នៃ​ការ​ជម្រះ​កាល​បរិច្ឆេទ​សក្តានុពល​មួយ​ចំនួន​សម្រាប់​គណៈកម្មាធិការ​ដើម្បី​ជួប​ប្រជុំ​គ្នា​ក្នុង​ខែ​មិថុនា​នេះ​បើ​យោង​តាម​មនុស្ស​ម្នាក់​ដែល​ដឹង​អំពី​បញ្ហា​នេះ​។

ឪពុកម្តាយបានរង់ចាំអស់ជាច្រើនខែសម្រាប់វិធីការពារកូនរបស់ពួកគេប្រឆាំងនឹងមេរោគ។ ក្នុងអំឡុងពេលរលក omicron រដូវរងា កុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យជាមួយ Covid ក្នុងអត្រា XNUMX ដងនៃកម្រិតកំពូលនៃជំងឺរាតត្បាត នៅពេលដែលដីសណ្តរមានភាពលេចធ្លោ។ នេះបើយោងតាមមជ្ឈមណ្ឌលត្រួតពិនិត្យនិងបង្ការជំងឺ។ យោងតាមទិន្នន័យដែលចេញផ្សាយដោយ CDC នៅសប្តាហ៍នេះ ប្រហែល 75% នៃកុមារអាយុក្រោម 11 ឆ្នាំបានឆ្លងមេរោគ Covid គិតត្រឹមខែកុម្ភៈ។

FDA ដើមឡើយបានស្វះស្វែងរកការអនុញ្ញាតយ៉ាងរហ័សនៃវ៉ាក់សាំង Covid របស់ Pfizer សម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំក្នុងខែកុម្ភៈ ដោយសម្អាតវ៉ាក់សាំងចំនួន XNUMX គ្រាប់ដំបូង។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ Pfizer បានសម្រេចចិត្តពន្យារពេលកម្មវិធីរបស់ខ្លួន ហើយរង់ចាំទិន្នន័យនៅលើការចាក់លើកទីបី ពីព្រោះលទ្ធផលពីថ្នាំពីរដំបូងគឺមិនល្អគ្រប់គ្រាន់។

នាយកប្រតិបត្តិ Pfizer Albert Bourla, នៅក្នុងបទសម្ភាសន៍ផតឃែស្ថបាននិយាយថាការបាញ់ពីរលើកដំបូងមានប្រសិទ្ធភាពត្រឹមតែ 30% ទៅ 40% ប៉ុណ្ណោះ ប៉ុន្តែគាត់រំពឹងថាការចាក់លើកទីបីនឹងធ្វើអោយការការពារកាន់តែប្រសើរឡើង។ វ៉ាក់សាំងនេះមានកម្រិតកម្រិតថ្នាំ 30 មីក្រូក្រាម ដែលតូចជាង XNUMX មីក្រូក្រាមដែលប្រើសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ។

Bourla បាននិយាយថាគាត់សង្ឃឹមថាវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer នឹងទទួលបានការអនុញ្ញាតពី FDA នៅក្នុងខែមិថុនា។