ទីប្រឹក្សាឯករាជ្យរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថកាលពីថ្ងៃពុធ បានផ្តល់អនុសាសន៍ជាឯកច្ឆ័ន្ទឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំបាញ់ច្រមុះ Narcan ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា ដើម្បីបដិសេធការប្រើថ្នាំអាភៀនហួសកម្រិត ដែលនឹងពង្រីកលទ្ធភាពទទួលបានការព្យាបាលសង្គ្រោះជីវិតយ៉ាងសំខាន់។
ជីវសាស្រ្តបន្ទាន់' Narcan គឺជាការព្យាបាលដែលត្រូវបានលក់ជាទូទៅបំផុតសម្រាប់ការប្រើជ្រុល opioid ។ FDA ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងធ្វើការសម្រេចចិត្តនៅថ្ងៃទី 29 ខែមីនាថាតើត្រូវអនុញ្ញាតឱ្យមនុស្សទិញថ្នាំបាញ់ច្រមុះ XNUMX មីលីក្រាមដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។ ទីភ្នាក់ងារមិនតម្រូវឱ្យទទួលយកការណែនាំពីទីប្រឹក្សារបស់ខ្លួនទេ ទោះបីជាជាធម្មតាវាធ្វើដូច្នេះក៏ដោយ។
Emergent BioSolutions បាននិយាយថា Narcan នឹងមានលក់នៅលើទីផ្សារដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជានៅចុងរដូវក្តៅ ប្រសិនបើ FDA អនុម័តវានៅខែក្រោយ។ ក្រុមហ៊ុនមិនទាន់បង្ហើបឱ្យដឹងថាតើវានឹងត្រូវចំណាយប៉ុន្មាននោះទេ ។
លោក Matt Hartwig អ្នកនាំពាក្យរបស់ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថា "យើងបានកំពុងធ្វើការលើផែនការចែកចាយជាមួយអ្នកពាក់ព័ន្ធសំខាន់ៗដូចជាអ្នកលក់រាយ និងអ្នកដឹកនាំរដ្ឋាភិបាល" ។
ច្រើនបំផុត រដ្ឋបានចេញវេជ្ជបញ្ជាភួយរួចហើយ។ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យឱសថស្ថានចែកចាយ Narcan ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ជាទូទៅថា naloxone ដោយអ្នកជំងឺមិនចាំបាច់បង្ហាញស្គ្រីប។ ប៉ុន្តែការអនុម័តរបស់ FDA នៃ Narcan សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជានឹងអនុញ្ញាតឱ្យមនុស្សកាន់តែច្រើនទទួលបានការព្យាបាលកាន់តែងាយស្រួលនៅកន្លែងកាន់តែច្រើន។
"ប្រសិនបើ naloxone ក្លាយជាផលិតផលគ្មានវេជ្ជបញ្ជា វាអាចត្រូវបានលក់នៅកន្លែងជាច្រើនដែលពីមុនមិនមានសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ រួមទាំងម៉ាស៊ីនលក់ ហាងលក់ទំនិញ ផ្សារទំនើប និងហាងលក់ប្រអប់ធំ ដូចជាផលិតផលដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជាផ្សេងទៀត" Jody Green មន្ត្រីនៅឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជារបស់ FDA នេះបើតាមការឲ្យដឹងពីគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាកាលពីថ្ងៃពុធ។
ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1999 មនុស្សច្រើនជាង 564,000 នាក់បានស្លាប់ដោយសារថ្នាំអាភៀននៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងរលកបី - ទីមួយពីថ្នាំអាភៀនតាមវេជ្ជបញ្ជា បន្ទាប់មកពីហេរ៉ូអ៊ីន និងថ្មីៗបំផុតពី fentanyl នេះបើយោងតាមមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងការពារជំងឺ។ ការស្លាប់ដោយប្រើថ្នាំ Opioid លើសកម្រិតបានកើនឡើង 17% ក្នុងអំឡុងពេលជំងឺរាតត្បាតពីប្រហែល 69,000 ក្នុងឆ្នាំ 2020 ដល់ជិត 81,000 ក្នុងឆ្នាំ 2021។
រដ្ឋបាល Trump ដំបូងបានប្រកាសការរីករាលដាលនៃជម្ងឺអាភៀនជាគ្រាអាសន្នផ្នែកសុខភាពសាធារណៈក្នុងឆ្នាំ 2017 ។ រដ្ឋបាល Biden បានបន្តការប្រកាសអាសន្នរៀងរាល់ 90 ថ្ងៃចាប់តាំងពីប្រធានាធិបតីចូលកាន់តំណែង។
"ជារៀងរាល់ថ្ងៃមនុស្ស 187 នាក់នឹងត្រូវស្លាប់ នេះពិតជាសោកនាដកម្មណាស់ ដូចដែលយើងគិតមិនត្រឹមតែបុគ្គលខ្លួនឯងប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែគ្រួសារ សហគមន៍ កន្លែងធ្វើការ។ នេះមានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដល់មនុស្ស ហើយយើងទាំងអស់គ្នាទទួលរងផលប៉ះពាល់ពីបញ្ហានេះ» Manish Vyas អនុប្រធានជាន់ខ្ពស់នៃផ្នែកនិយតកម្មនៅក្រុមហ៊ុនផលិត Narcan Emergent BioSolutions បានប្រាប់គណៈកម្មាធិការ។
លោក Scott Hadland ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រវ័យជំទង់នៅមន្ទីរពេទ្យ Massachusetts General បាននិយាយថា ការជ្រៀតចូលយ៉ាងទូលំទូលាយនៃសារធាតុ fentanyl ទៅក្នុងការផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំរបស់ប្រទេសនេះបានបង្កើនហានិភ័យនៃការប្រើជ្រុល។ Hadland បាននិយាយថាមនុស្សជាច្រើនដែលត្រូវបានប៉ះពាល់នឹង fentanyl ប្រើថ្នាំក្លែងក្លាយដែលពួកគេគិតថាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាប៉ុន្តែតាមពិតមានផ្ទុកនូវសារធាតុអាភៀនដ៏មានឥទ្ធិពលខ្ពស់ហើយជារឿយៗបណ្តាលឱ្យស្លាប់។
Hadland ដែលបានចូលរួមក្នុងបទបង្ហាញរបស់ Emergent BioSolutions បានប្រាប់គណៈកម្មាធិការថា "ហើយកាន់តែខ្លាំងឡើងមានការប៉ះពាល់ជជុះដែលកើនឡើងផងដែរ" ។ "យើងកំពុងឃើញការកើនឡើងនៃការស្លាប់ដោយប្រើថ្នាំជ្រុលក្នុងចំនោមកុមារដែលទើបចេះដើរតេះតះ ដែលកំពុងឆ្លងកាត់ fentanyl នៅកន្លែងសាធារណៈ ឬ fentanyl ដែលអាចនៅកន្លែងផ្សេងទៀតនៅក្នុងផ្ទះ។"
Hadland បាននិយាយថាគាត់ប្រាប់ឪពុកម្តាយឱ្យរក្សា Narcan នៅផ្ទះរបស់ពួកគេក្នុងករណីមានអាសន្ន។ គាត់បានប្រៀបធៀបវាទៅនឹងបំពង់ពន្លត់អគ្គិភ័យដែលគ្រួសារគួរមានសម្រាប់សុវត្ថិភាព ប៉ុន្តែសង្ឃឹមថានឹងមិនចាំបាច់ប្រើឡើយ។
Hadland បាននិយាយថា "ជាអកុសលសម្រាប់យុវជនភាគច្រើន ក្រុមគ្រួសារ និងសមាជិកសហគមន៍ទូទាំងប្រទេសនេះ មធ្យោបាយនៃការចូលប្រើប្រាស់បច្ចុប្បន្នកំពុងមានការប្រកួតប្រជែង" ។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Bobby Mukkamala នៃសមាគមវេជ្ជសាស្ត្រអាមេរិកបាននិយាយថា Narcan គួរតែមានភាពងាយស្រួលក្នុងការទទួលបានដូចជា Tylenol ដើម្បីព្យាបាលការឈឺក្បាល ឬថ្នាំបំបាត់ការតឹងច្រមុះ។ ថ្នាំបាញ់ច្រមុះសង្គ្រោះជីវិតគួរតែមានលក្ខណៈទូទៅដូចនៅកន្លែងសាធារណៈ ដូចជាឧបករណ៍ AED ដែលប្រើសម្រាប់ព្យាបាលអ្នកដែលកើតជំងឺគាំងបេះដូង។
Jessica Hulsey នាយកប្រតិបត្តិនៃវេទិកាគោលនយោបាយញៀនបានប្រាប់គណៈកម្មាធិការក្នុងអំឡុងពេលផ្នែកអត្ថាធិប្បាយជាសាធារណៈថា Narcan ចាំបាច់ត្រូវមានតម្លៃសមរម្យមិនលើសពី $ 20 ក្នុងមួយដូសប្រសិនបើវាត្រូវបានលក់តាមបញ្ជរ។ Narcan ត្រូវបានវេចខ្ចប់ជាដូសតែមួយ ហើយវាអាចប្រើច្រើនដងដើម្បីបញ្ច្រាសការប្រើលើសកម្រិតពី fentanyl ដែលមានឥទ្ធិពលខ្លាំង។
Narcan ផ្លាស់ប្តូរសារធាតុអាភៀនដែលភ្ជាប់ទៅនឹងកន្លែងទទួលនៅក្នុងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទរបស់មនុស្ស។ លោក Gay Owens ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រសកលនៅ Emergent BioSolutions បាននិយាយថា តាមរយៈការផ្លាស់ទីលំនៅ និងទប់ស្កាត់ថ្នាំអាភៀន ថ្នាំបាញ់តាមច្រមុះការពារការលេបថ្នាំលើសកម្រិតដែលបណ្តាលឱ្យស្លាប់ដោយការផ្លាស់ប្តូរជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តផ្លូវដង្ហើម។
ប៉ុន្តែ Narcan ត្រូវតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងភ្លាមៗនៅពេលដែលមានការសង្ស័យថាប្រើថ្នាំជ្រុល ដែលជាមូលហេតុដែលវាចាំបាច់ណាស់ក្នុងការធ្វើឱ្យប្រាកដថាការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំបាញ់ច្រមុះគឺសាមញ្ញ។ FDA's Green បាននិយាយថា។
នៅក្នុងការសិក្សាដែលឧបត្ថម្ភដោយ Emergent BioSolutions អ្នកចូលរួមជាង 90% នៃ 71 នាក់បានយល់អំពីការណែនាំស្លាកសញ្ញាដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា និងបានប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Narcan យ៉ាងត្រឹមត្រូវក្នុងអំឡុងពេលសង្គ្រោះបន្ទាន់ហួសកម្រិតដោយប្រើ mannequin ។ អ្នកចូលរួមរួមមានមនុស្សដែលមានកម្រិតអក្ខរកម្មផ្សេងៗគ្នា និងទាំងមនុស្សពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់។
ឱសថការីជាន់ខ្ពស់នៅផ្នែក FDA ដែលត្រួតពិនិត្យកំហុសក្នុងការគ្រប់គ្រងថ្នាំបាននិយាយថា ប៉ុន្តែអ្នកចូលរួមមួយចំនួនមានការភ័ន្តច្រឡំដោយការណែនាំប្រាំជំហាន ដោយសារតែពួកគេត្រូវបានបំបែកនៅផ្នែកចំហៀង និងខាងក្រោយនៃប្រអប់ក្រដាស។ ភាពច្របូកច្របល់នេះអាចបណ្តាលឱ្យមានការពន្យាពេលក្នុងការគ្រប់គ្រង ឬកំហុសក្នុងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Narcan ឱ្យបានត្រឹមត្រូវនៅពេលដែលពេលវេលាមានសារៈសំខាន់ នេះបើយោងតាមលោក Shah ។
យោងតាមលោក Shah បានឱ្យដឹងថា ករណីទាំងនេះបានកើតឡើង បើទោះបីជាអ្នកចូលរួមត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យមានពេលវេលាច្រើនតាមតម្រូវការ ដើម្បីស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយនឹងការណែនាំរបស់ Narcan ដែលប្រហែលជាមិនមែនជាករណីនៅក្នុងគ្រាអាសន្ននៃការប្រើជ្រុលក្នុងពិភពលោកពិតប្រាកដនោះទេ នេះបើយោងតាមលោក Shah ។
Shah បាននិយាយថា "ដូច្នេះទិន្នន័យដែលប្រមូលបានមិនចាប់យកសេណារីយ៉ូនៃការប្រើប្រាស់ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់បំផុតនេះទេ" Shah បាននិយាយថា។
FDA បានស្នើឱ្យ Emergent BioSolutions ដាក់ការណែនាំទាំងប្រាំតាមលំដាប់លំដោយនៅលើបន្ទះខាងក្រោយនៃប្រអប់ ហើយរួមបញ្ចូលការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់ពងបែកឧបករណ៍។ ក្រុមហ៊ុនបានបង្ហាញគំរូមួយនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រឹក្សា ប៉ុន្តែ FDA បាននិយាយថាខ្លួនមិនទាន់បានវាយតម្លៃវានៅឡើយទេ។
ប្រភព៖ https://www.cnbc.com/2023/02/15/opioid-overdose-treatment-narcan-recommended-by-fda-advisors-for-over-the-counter-use-.html