ភាគហ៊ុន ICPT ធ្លាក់លើឧបសគ្គថ្មីសម្រាប់ថ្នាំ NASH របស់វា។

ឱសថស្ទាក់ចាប់ (អាយ។ ភី។ ធី។ ធី) បាននិយាយកាលពីថ្ងៃសុក្រថា ការព្យាបាលជំងឺថ្លើមដោយពិសោធន៍របស់ខ្លួននឹងប្រឈមមុខនឹងក្រុមប្រឹក្សាចំណីអាហារ និងឱសថក្នុងខែឧសភា ដែលនាំឱ្យភាគហ៊ុន ICPT ធ្លាក់ចុះ។

X

គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាថ្នាំក្រពះពោះវៀនរបស់ FDA នឹងជួបប្រជុំគ្នានៅថ្ងៃទី 19 ខែឧសភា ដើម្បីពិភាក្សាអំពីអត្ថប្រយោជន៍ និងហានិភ័យនៃអាស៊ីត obeticholic របស់ Intercept ជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ nonalcoholic steatohepatitis ឬ NASH ។ បន្ទះនឹងធ្វើការណែនាំដែលមិនជាប់ពាក់ព័ន្ធលើអនាគតរបស់ឱសថ។

អ្នកវិភាគ SVB Securities លោក Thomas Smith បាននិយាយថា ការពិភាក្សារបស់គណៈកម្មាការនឹងផ្តល់នូវភាពច្បាស់លាស់បន្ថែមទៀតអំពីរបៀបដែល FDA មើលឃើញអាស៊ីត obeticholic នៅក្នុង NASH ។

គាត់បាននិយាយនៅក្នុងរបាយការណ៍មួយថា "យើងក៏រំពឹងថាគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សានេះនឹងមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់សម្រាប់អ្នកបង្កើតថ្នាំ NASH ផ្សេងទៀត ព្រោះវាតំណាងឱ្យការយល់ដឹងលម្អិតដំបូងគេក្នុងដំណើរការរបស់ FDA សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យកម្មវិធីថ្នាំ NASH កាន់តែទូលំទូលាយ" គាត់បាននិយាយនៅក្នុងរបាយការណ៍មួយ។

On ផ្សារហ៊ុនថ្ងៃនេះ, ភាគហ៊ុន ICPT បានធ្លាក់ចុះ 13.9% ដើម្បីបិទនៅ 16.12 ។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរភាគហ៊ុនរបស់ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាបានធ្លាក់ចុះប្រហែល 3.5% ។ ការ​ធ្លាក់​ចុះ​កាន់​តែ​ទូលំទូលាយ​គឺ​ដោយ​សារ​ការ​ព្រួយ​បារម្ភ​បន្ទាប់​ពី​និយតករ​សហព័ន្ធ​បាន​យក ការគ្រប់គ្រងរបស់ធនាគារ Silicon Valley. ធនាគារវិនិយោគបានគ្រប់គ្រងប្រហែល 44% នៃការផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព និងបច្ចេកវិទ្យារបស់សហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 2022។

ភាគហ៊ុន ICPT: ការពង្រីកការប្រើប្រាស់របស់ Ocaliva

ស្ទាក់ចាប់បានប្រឈមមុខនឹងការប្រយុទ្ធគ្នាដ៏ខ្ពស់ជាមួយនឹងអាស៊ីត obeticholic នៅក្នុង NASH ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានអនុម័តជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺថ្លើមមួយផ្សេងទៀតហៅថា cholangitis ទឹកប្រមាត់បឋម។ វាលក់ក្រោមម៉ាកយីហោ Ocaliva ។

មិនមានការព្យាបាលដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ NASH ទេ។ ដើម្បីទទួលបានការយល់ព្រម ឱសថត្រូវតែធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវជំងឺ fibrosis ដែលជាទម្រង់នៃស្លាកស្នាមនៅលើថ្លើម - យ៉ាងហោចណាស់មួយដំណាក់កាល។ Fibrosis ត្រូវបានវាស់នៅដំណាក់កាលទី 1-4 ។ ឬថ្នាំត្រូវតែធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវរោគសញ្ញានៃ NASH និងការពារជំងឺ fibrosis មិនឱ្យកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ។

នៅថ្ងៃទី 30 ខែកញ្ញា Intercept បាននិយាយថាអាស៊ីត obeticholic បរាជ័យក្នុងការធ្វើឱ្យមានភាពខុសគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតជំងឺ fibrosis អាក្រក់បំផុតដំណាក់កាលទី 4 ។ នេះមានន័យថាថ្លើមរបស់ពួកគេមានស្លាកស្នាមទូលំទូលាយដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាជំងឺក្រិនថ្លើម។ ជាទូទៅ អ្នក​ជំងឺ​ទាំង​នេះ​រស់​បាន​តែ​ដោយ​ការ​ប្តូរ​ថ្លើម​ប៉ុណ្ណោះ។ ភាគហ៊ុន ICPT បានធ្លាក់ចុះ 15% នៅថ្ងៃនោះ។

ប៉ុន្តែនៅក្នុងខែមករា FDA បានទទួលយកពាក្យសុំរបស់ Intercept សម្រាប់អាស៊ីត obeticholic ចំពោះអ្នកជំងឺ NASH ដែលមានជំងឺ fibrosis មិនសូវធ្ងន់ធ្ងរ។ មុននឹងសម្រេចថាតើត្រូវអនុម័ត ឬបដិសេធពាក្យសុំនៅខែមិថុនា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថនឹងរៀបចំកិច្ចប្រជុំគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សា។ Smith របស់ SVB រំពឹងថាកិច្ចប្រជុំនេះនឹងក្លាយជាបញ្ហាប្រឈមសម្រាប់ Intercept ។

ការស្ទាក់ចាប់កំពុងប្រឈមមុខ ឱសថ Madrigal (MDGL) នៅក្នុងទីផ្សារនេះ។ Madrigal រកបានជ័យជម្នះជាមួយនឹងលទ្ធផលដំណាក់កាលទី 3 ដ៏រឹងមាំក្នុង NASH ក្នុងខែធ្នូ។ នៅពេលដែលភាគហ៊ុន Madrigal កើនឡើងបីដង ភាគហ៊ុន ICPT បានធ្លាក់ចុះ 23.5% ។

ការប្រជុំនឹងផ្តល់នូវការយល់ដឹងទូលំទូលាយ NASH

Smith បាននិយាយថាកិច្ចប្រជុំរបស់ FDA នឹងផ្តល់នូវការយល់ដឹងខ្លះៗនៅទូទាំងកន្លែងអភិវឌ្ឍន៍ NASH ។

"យើងជឿជាក់ថាគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សានឹងបម្រើជាវេទិកាមួយដើម្បីផ្តល់នូវភាពច្បាស់លាស់ដែលត្រូវការជាចាំបាច់អំពីរបៀបដែល FDA យល់ឃើញទាំងហានិភ័យ/អត្ថប្រយោជន៍អាស៊ីត obeticholic នៅក្នុង NASH ក៏ដូចជាការយល់ដឹងទូលំទូលាយនៅក្នុងដំណើរការត្រួតពិនិត្យបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញនេះ ជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់សំខាន់ៗសម្រាប់ផ្សេងទៀត។ អ្នកលេង NASH លើសពី Intercept ។

គាត់បានរក្សាទីផ្សាររបស់គាត់ក្នុងការវាយតម្លៃលើភាគហ៊ុន ICPT ។ នៅ​ថ្ងៃ​សុក្រ​នេះ ភាគហ៊ុន​បាន​ធ្លាក់​ចុះ​ក្រោម​របស់​ពួកគេ។ 50 ថ្ងៃនៃការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យម, MarketSmith.com បង្ហាញ។ ភាគហ៊ុនស្ទាក់ចាប់មានភាពរឹងមាំ ការវាយតម្លៃកម្លាំងទាក់ទង នៃ 93, ទោះជាយ៉ាងណា។ នេះធ្វើឱ្យភាគហ៊ុននៅក្នុងកំពូល 7% នៃភាគហ៊ុនទាំងអស់នៅពេលនិយាយអំពីការអនុវត្តរយៈពេល 12 ខែ យោងតាម អេឌីឌីឌីជីថល.

តាម Allison Gatlin នៅលើ Twitter នៅ @IBD_AGatlin.

អ្នកអាចចូលចិត្តបានផងដែរ៖

កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរយៈពេលមួយទសវត្សរ៍របស់ Eli Lilly ក្នុងជំងឺ Alzheimer ទើបតែបរាជ័យ

Dexcom Pummeled លើការបោសសំអាត FDA ថ្មីសម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ Key Rival Abbott

ភាគហ៊ុនដើម្បីទិញនិងមើល៖ អាយភីអាយកំពូល ៗ ធំនិងតូចតូចស្តុកកើនឡើង

សូមមើលភាគហ៊ុននៅលើបញ្ជីអ្នកដឹកនាំជិតចំណុចទិញ

ជម្រើសជួញដូរ៖ វិធីចាប់ផ្តើមប្រើជម្រើសវិធីគ្រប់គ្រងហានិភ័យ