វាដល់ពេលហើយដើម្បីព្យាបាល Sclerosis និយតកម្មរបស់ FDA

កាលពីចុងខែមុន រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ ណែនាំ ក្រុមហ៊ុនផលិតវ៉ាក់សាំង COVID-19 ដើម្បីបង្កើតការចាក់ថ្នាំបង្ការរោគ សំដៅទៅលើវ៉ារ្យ៉ង់ omicron នៃវីរុស។ និយតករសង្ឃឹមថាការបាញ់ប្រហារនឹងមាន រួចរាល់នៅរដូវស្លឹកឈើជ្រុះ.

នោះប្រហែលជាយឺតពេលក្នុងការបញ្ឈប់ BA.5 ដែលជាប្រភេទរងដែលអាចបញ្ជូនបានយ៉ាងរហ័សដែលបានក្លាយជា សំពាធលេចធ្លោ នៅក្នុង​សហរដ្ឋ​អា​មេ​រិ​ច។

វាមានរយៈពេលប្រហែលប្រាំមួយខែចាប់តាំងពី omicron បង្កឡើង ករណី covid កើនឡើង។ ប៉ុន្តែ FDA បានរង់ចាំរហូតដល់កំណែថ្មីនៃមេរោគដែលអាចឆ្លងបានកាន់តែច្រើនកំពុងគំរាមកំហែងដល់រលកនៃករណី និងការឆ្លងឡើងវិញ ដើម្បីផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពវ៉ាក់សាំង ដែលផ្អែកលើកំណែពីរឆ្នាំនៃមេរោគដែលមាន ភាពស្រដៀងគ្នាតិចនិងតិច ទៅ offshoots ថ្ងៃនេះ។

នេះ​ជា​ផ្នែក​ទាំងអស់​សម្រាប់​វគ្គ​បទប្បញ្ញត្តិ។ FDA មិនបានបង្ហាញពីភាពបន្ទាន់គ្រប់គ្រាន់នៅទូទាំងវិបត្តិ COVID-19 នោះទេ ហើយកំពុងគំរាមកំហែងថានឹងធ្វើកំហុសរបស់ខ្លួនម្តងទៀតជាមួយនឹងការផ្ទុះឡើងនៃជំងឺស្វា។ វា​ជា​ពេល​វេលា​កន្លង​មក​ជា​យូរ​មក​ហើយ​សម្រាប់​សមាជិក​សភា​ដើម្បី​ធ្វើ​កំណែទម្រង់​ទីភ្នាក់ងារ sclerotic។

BA.5 កំពុងផ្ញើអត្រាករណីឡើងលើមេឃរួចហើយ។ ជនជាតិអាមេរិកជាង 120,000 នាក់កំពុងឆ្លងជំងឺកូវីដ ជារៀងរាល់ថ្ងៃ ជាមធ្យម នេះបើយោងតាម ទៅកាន់មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺ។ គួរឱ្យស្តាយ ខោនធី Los Angeles គឺ ពិចារណាយ៉ាងម៉ត់ចត់ ការណែនាំឡើងវិញនូវអាណត្តិរបាំងមុខនៅចុងខែនេះ។

ថា ចំនួនករណី CDC អាចជាការប៉ាន់ស្មានមិនដល់ ព្រោះកន្លែងធ្វើតេស្តសាធារណៈជាច្រើនបានបិទ ហើយបុគ្គលភាគច្រើនកំពុងធ្វើតេស្តនៅផ្ទះ ប្រសិនបើពួកគេកំពុងធ្វើតេស្តទាំងអស់។

ការបាញ់ថ្នាំ COVID ដើមនៅតែមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបង្ការជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលបណ្តាលមកពី BA.5។ ប៉ុន្តែពួកគេ។ ជំនាញតិច ក្នុងការបង្ការការឆ្លងមេរោគ ចាប់តាំងពី subvariant អាចគេចចេញពីអង្គបដិប្រាណមួយចំនួនដែលផលិតដោយវ៉ាក់សាំង និងការឆ្លងពីមុន។

នោះហើយជាមូលហេតុដែល FDA បានប្រាប់ អ្នកផលិតវ៉ាក់សាំងដើម្បីធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពការបាញ់ប្រហារដើម្បីកំណត់គោលដៅ BA.5 រួមជាមួយនឹងប្រភេទរង omicron ស្រដៀងគ្នា BA.4។

ប៉ុន្តែ subvarians គឺកំពុងផ្លាស់ទីគោលដៅ។ នៅអាហ្រ្វិកខាងត្បូង ដែល BA.4 និង BA.5 បង្កឱ្យមានការកើនឡើងនៃករណីនៅនិទាឃរដូវនេះ ការកើនឡើងនេះបានបន្ត គ្រាន់តែពីរខែ. វេជ្ជបណ្ឌិត John Beigel នាយកស្រាវជ្រាវគ្លីនិកនៅវិទ្យាស្ថានជាតិសុខភាព។ ការប៉ាន់ប្រមាណ ករណីស្រដៀងគ្នានឹងឈានដល់កម្រិតកំពូលក្នុងអំឡុងខែក្រោយ ឬពីរខែទៀតនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

ដូច្នេះ​ការ​ថត​ថ្មី​អាច​នឹង​ហួស​សម័យ​នៅ​ពេល​ដែល​វា​ត្រូវ​បាន​គេ​ដាក់​ឱ្យ​ប្រើ។ ខណៈពេលដែល Pfizer បាននិយាយថាវាអាចមានកម្រិតថ្នាំដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរបស់ខ្លួនរួចរាល់នៅខែតុលា។ នេះ​បើ​តាម​មន្ត្រី Moderna ពួកគេនឹងមិនអាចផ្តល់វ៉ាក់សាំង "ក្នុងទ្រង់ទ្រាយធំ" រហូតដល់ខែវិច្ឆិកា។

វិទ្យាសាស្ត្រមិនមែនជាបញ្ហាទេ។ រដ្ឋនិយតកម្មគឺ។

ដរាបណាអ្នកវិទ្យាសាស្ត្របានកំណត់អត្តសញ្ញាណ omicron កាលពីរដូវស្លឹកឈើជ្រុះឆ្នាំមុន Moderna និង Pfizer បានចាប់ផ្តើមធ្វើការកែទម្រង់ការបាញ់របស់ពួកគេដើម្បីកំណត់គោលដៅ BA.1 វ៉ារ្យ៉ង់របស់វា។ ជាង 200 ថ្ងៃក្រោយមក FDA មិនបានជួប ដើម្បីពិភាក្សាអំពីវ៉ាក់សាំងថ្មី។

នៅពេលដែលទីប្រឹក្សាវ៉ាក់សាំងរបស់ទីភ្នាក់ងារចុងក្រោយបានកោះប្រជុំកាលពីខែមុន BA.4 និង BA.5 គឺជាប្រភេទដែលលេចធ្លោ។ នោះ។ អ្នកផលិតវ៉ាក់សាំងបង្ខំ ដើម្បីបង្វែរ និងបង្កើតរូបមន្តថ្មីសម្រាប់ការបាញ់ប្រហាររបស់ពួកគេ។

ទីប្រឹក្សាមានភ័ស្តុតាងជាច្រើនស្តីពីប្រសិទ្ធភាពនៃការចុះខ្សោយរបស់វ៉ាក់សាំងដើមប្រឆាំងនឹង និងលទ្ធភាពនៃការឆ្លងកាន់តែខ្ពស់នៃប្រភេទរងថ្មី។ ប៉ុន្តែពួកគេនៅតែមានការកក់ទុកអំពីការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរូបថត។

មនុស្សម្នាក់បានសម្តែងការព្រួយបារម្ភអំពីក្រមសីលធម៌នៃការបង្កើតវ៉ាក់សាំងប្រសើរជាងមុននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលនឹងមិនអាចរកបានភ្លាមៗសម្រាប់ពិភពលោកទាំងមូល។ អ្នកផ្សេងទៀតព្រួយបារម្ភអ្នកដែលបានទទួលវ៉ាក់សាំងជាក់លាក់ omicron នឹងមានអារម្មណ៍ថា "ការពារគ្រាប់កាំភ្លើង" ប្រឆាំងនឹង COVID-19 ហើយអាចទទួលយកហានិភ័យដែលមិនចាំបាច់។ ម្នាក់ទៀតបានព្រមានថា យើងមិនគួរផ្លាស់ទីលឿនពេកដើម្បីធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពវ៉ាក់សាំងនោះទេ ព្រោះយើងមិនទាន់ច្បាស់ថាតើការអាប់ដេតនេះអាចជួយបានប៉ុន្មាននោះទេ។

ការគិតប្រភេទនេះបានធ្វើឱ្យ FDA មានភាពលម្អៀងទៅរកភាពអសកម្មទូទាំងរាតត្បាត។ ជាជាងផ្តោតលើការទទួលថ្នាំបង្ការដែលមានប្រសិទ្ធភាពដល់សាធារណជនឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើបាន ទីភ្នាក់ងារនេះត្រូវបានរំខានដោយក្តីបារម្ភអំពីសមធម៌ ចិត្តសាស្ត្រកៅអី និងសំណើដែលមិនអាចទទួលយកបានសម្រាប់ទិន្នន័យបន្ថែម។

ការឆ្លើយតបរបស់ FDA ចំពោះជំងឺគ្រុនពោះវៀនមិនផ្តល់ការចង្អុលបង្ហាញថាវាត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរវិធីរបស់វាទេ។ ករណីដំបូងបានបង្ហាញខ្លួននៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងខែឧសភា។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 15 ខែកក្កដា មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺបានចូល ច្រើនជាង 1,800 ករណី.

មនុស្សដែលប្រឈមនឹងការឆ្លងជំងឺគឺ ការស្រែកទាមទារវ៉ាក់សាំង. ប៉ុន្តែប្រហែលមួយលានដូសបានធ្លាក់ចុះនៅក្នុងរោងចក្រដាណឺម៉ាកអស់រយៈពេលប្រហែលពីរខែ។ FDA មិនទាន់បានបញ្ជាក់ពីកន្លែងនេះនៅឡើយទេ ហើយមិនរំពឹងថានឹងផ្តល់ភ្លើងបៃតងជាផ្លូវការរហូតដល់ ចុងខែកក្កដា. កុំចាំថានិយតករអឺរ៉ុប បានប្រកាស កាល​ពី​ឆ្នាំ​មុន​ដែល​កន្លែង​នេះ​អនុលោម​តាម​ស្តង់ដារ​ផ្ទាល់​របស់ FDA។

ជំនួសឱ្យការអនុម័តកំណែទម្រង់ដើម្បីសម្រួលប្រព័ន្ធការិយាធិបតេយ្យ សមាជិកសភាប្រជាធិបតេយ្យមួយចំនួនចង់ដាក់អន្ទាក់វានៅក្នុងកាសែតក្រហមបន្ថែមទៀត។ វិក័យប័ត្រមួយជាឧទាហរណ៍ វានឹងរារាំងផ្លូវអនុម័តការពន្លឿនរបស់ FDA ដែលបានអនុញ្ញាត ជាង 250 គ្រឿងញៀន សម្រាប់លក្ខខណ្ឌកម្រ និងគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកជំងឺជាច្រើនឆ្នាំមុនកាលវិភាគ។

ច្បាប់​នោះ​អាច​នឹង​បង្ហាញ​ពី​ការ​ចំណាយ​ច្រើន​ចំពោះ​សំណាង​នយោបាយ​របស់​គណបក្ស​ប្រជាធិបតេយ្យ។ ការស្ទង់មតិនាពេលថ្មីៗនេះរបស់ Morning Consult បង្ហាញថា ពីរភាគបីនៃអ្នកបោះឆ្នោតនៅក្នុងរដ្ឋផ្លាស់ប្តូរសំខាន់ៗចំនួន XNUMX ដូចជា អារីហ្សូណា ហ្សកហ្ស៊ី ណេវ៉ាដា ញូវ ហាំសៀ និង ផេនស៊ីលវ៉ានៀ គាំទ្រការអនុម័តដែលបង្កើនល្បឿន។

នៅពេលដែលការបោះឆ្នោតពាក់កណ្តាលអាណត្តិកាន់តែខិតជិត កំណែទម្រង់ FDA គួរតែមាននៅលើសន្លឹកឆ្នោត។ សមាជិកសភានឹងធ្វើបានល្អក្នុងការជំរុញគោលនយោបាយដែលនឹងព្យាបាលជំងឺក្រិនសរសៃឈាមរបស់ទីភ្នាក់ងារ។