Stefanie Joho អាយុ 27 ឆ្នាំឈរថតរូបនៅផ្ទះមិត្តភ័ក្តិនៅ Penn Valley រដ្ឋ PA កាលពីថ្ងៃអង្គារទី 9 ឧសភា 2017 ។ Joho ដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកពោះវៀននៅអាយុ 22 ឆ្នាំបានសម្រាកព្យាបាលតាំងពីខែកុម្ភៈ 2016 សូមអរគុណ។ ទៅនឹងថ្នាំ immunotherapy ដែលផ្តោតលើការផ្លាស់ប្តូរជាក់លាក់ដែលការពារការជួសជុលកំហុសចម្លង DNA ។ FDA ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងសម្រេចចិត្តលើការយល់ព្រមលើថ្នាំនេះ ឈ្មោះ Keytruda របស់ក្រុមហ៊ុន Merck នៅពាក់កណ្តាលខែឧសភា។
Michelle Gustafson | កាសែត Washington Post | រូបភាព Getty
Merckការព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណរបស់អ្នកជំងឺមហារីកសួតដំណាក់កាលដំបូងដែលបានទទួលការវះកាត់ពីមុនដើម្បីយកដុំសាច់ចេញបានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺនេះឡើងវិញ ឬអ្នកជំងឺស្លាប់ 24% នេះបើយោងតាមទិន្នន័យសាកល្បងដែលបានចេញផ្សាយកាលពីថ្ងៃព្រហស្បតិ៍។
Keytruda គឺជាការព្យាបាលអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលជួយធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធការពាររាងកាយសកម្មដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច ដែលជាទម្រង់នៃជំងឺទូទៅបំផុត។ ការចាក់ថ្នាំ 200 មីលីក្រាមត្រូវបានគ្រប់គ្រងម្តងរៀងរាល់បីសប្តាហ៍សម្រាប់ការចាក់សរុបចំនួន 18 ដងក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំ។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Roy Baynes ប្រធានផ្នែកអភិវឌ្ឍន៍ផ្នែកព្យាបាលសកលរបស់ Merck បានពណ៌នាអំពីការថយចុះហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកដែលត្រលប់មកវិញថាមានសារៈសំខាន់ និងមានអត្ថន័យតាមគ្លីនិក។ Baynes ក៏រំពឹងថា Keytruda នឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតទាំងមូលរបស់អ្នកជំងឺ ទោះបីជាគាត់បាននិយាយថាទិន្នន័យមិនទាន់មានភាពចាស់ទុំគ្រប់គ្រាន់នៅឡើយទេ ដើម្បីធ្វើការសន្និដ្ឋានច្បាស់លាស់នៅក្នុងបញ្ហានេះ។
លោក Baynes បាននិយាយថា "នៅពេលដែលអ្នកព្យាបាលដុំសាច់នៅដំណាក់កាលដំបូង វាត្រូវចំណាយពេលយូរណាស់សម្រាប់លទ្ធផលអាក្រក់ដើម្បីប្រែក្លាយទៅជាការស្លាប់" ។ "ដូច្នេះការកាត់ក្តីគឺមិនទាន់ពេញវ័យទេនៅចំណុចនេះក្នុងការធ្វើអត្ថាធិប្បាយលើការរស់រានមានជីវិតជារួម ទោះបីជាយើងនឹងនិយាយថាការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលមានទិសដៅអំណោយផលនៅពេលនេះក៏ដោយ។"
ការសាកល្បងព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកសួតដំណាក់កាលដំបូងក្រោយការវះកាត់បានវាយតម្លៃមនុស្សជាង 1,000 នាក់ដោយចៃដន្យជាពីរក្រុម 590 នាក់ដែលបានទទួលការព្យាបាល និង 587 នាក់ដែលបានទទួល placebo ។ អ្នកជំងឺដែលបានទទួល Keytruda មានជំងឺអស់រយៈពេលជាង XNUMX ឆ្នាំនៅកម្រិតមធ្យម ប្រហែលមួយឆ្នាំយូរជាងអ្នកដែលស្ថិតក្នុងក្រុម placebo ។ ការសាកល្បងរួមមានអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងអ្នកដែលមិនមាន។
ក្រុមហ៊ុន Merck គ្រោងនឹងបញ្ជូនទិន្នន័យនេះទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន នេះបើតាមអ្នកនាំពាក្យលោកស្រី Melissa Moody បាននិយាយថា។ ដំណើរការអនុម័តអាចចំណាយពេលពី 12 ទៅ 2014 ខែ នេះបើយោងតាមក្រុមហ៊ុន Baynes ។ Keytruda ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងដោយ FDA នៅក្នុងឆ្នាំ XNUMX ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកស្បែក និងបានក្លាយជាថ្នាំទប់ស្កាត់សម្រាប់ក្រុមហ៊ុន Merck ដែលឥឡូវនេះត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកប្រភេទផ្សេងៗទៀតជាច្រើន។
លោក Baynes បាននិយាយថា មានការរីកចម្រើនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួត ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំ។ គាត់បានកត់សម្គាល់ថានៅក្នុងករណីនៃជំងឺមហារីកសួត metastatic ដែលជំងឺនេះបានរីករាលដាលទៅកាន់តំបន់ផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ Keytruda រួមជាមួយនឹងគីមីវិទ្យាបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតរយៈពេលប្រាំឆ្នាំទៅ 40% ។ ជាធម្មតា អត្រារស់រានមានជីវិតមានត្រឹមតែ ៥% ប៉ុណ្ណោះ។
យោងតាមអង្គការសុខភាពពិភពលោកបានឱ្យដឹងថា ជំងឺមហារីកសួត គឺជាមូលហេតុនាំមុខគេនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីកនៅទូទាំងពិភពលោក ជាមួយនឹងមនុស្សជាង 1.7 លាននាក់បានស្លាប់ដោយសារជំងឺនេះក្នុងឆ្នាំ 2020 ។ មនុស្សដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចជាធម្មតាទទួលការវះកាត់ដើម្បីយកដុំសាច់ចេញ ប្រសិនបើជំងឺនេះចាប់បាននៅដំណាក់កាលដំបូង។ បន្ទាប់ពីការវះកាត់ អ្នកជំងឺឆ្លងកាត់ការសង្កេត ឬទទួលការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។ កត្តាហានិភ័យរួមមានប្រវត្តិនៃការជក់បារី និងការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុអាបស្តូស។
ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពាក់កណ្តាលនៃអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលមានជំងឺមហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូចនៅដំណាក់កាលដំបូង ជំងឺនេះត្រលប់មកវិញក្នុងរយៈពេល XNUMX ឆ្នាំបន្ទាប់ពីការដកដុំសាច់ចេញ ហើយភាគច្រើននៃពួកគេឃើញជំងឺមហារីកត្រឡប់មកវិញក្នុងរយៈពេល XNUMX ឆ្នាំ នេះបើយោងតាមវេជ្ជបណ្ឌិត Mary O'Brien ដែលជាសហសេវិក។ អ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៅក្នុងការកាត់ក្តី និងជាអ្នកជំនាញខាងជំងឺមហារីកនៅមន្ទីរពេទ្យ Royal Marsden ក្នុងទីក្រុងឡុងដ៍។ អ្នកជំងឺរស់នៅជាមួយនឹងការភ័យខ្លាច និងថប់បារម្ភជាប្រចាំដែលមហារីកនឹងវិលមកវិញ។
Keytruda បញ្ឈប់កោសិកាមហារីកពីការបិទប្រព័ន្ធការពាររបស់រាងកាយ។ កោសិកាមហារីកមានប្រូតេអ៊ីនដែលភ្ជាប់ទៅនឹងអ្នកទទួលនៅលើកោសិកា T ដែលបញ្ឆោតពួកគេមិនឱ្យធ្វើការវាយប្រហារ។ អង្គបដិប្រាណ monoclonal របស់ Keytruda ភ្ជាប់ទៅនឹងអ្នកទទួលនេះជំនួសវិញ ដោយធ្វើឱ្យមានល្បិចកលរបស់មហារីក និងអនុញ្ញាតឱ្យប្រព័ន្ធការពាររាងកាយប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺនេះ។
Baynes បាននិយាយថា ជាទូទៅថ្នាំនេះត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ ទោះបីជាមានផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធការពាររាងកាយដែលចាប់ផ្តើមដំណើរការក៏ដោយ។ ផលវិបាកទូទៅបំផុតគឺការពុលក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតដែលកើតឡើងនៅពេលដែលក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតបញ្ចេញអរម៉ូនច្រើនពេកចូលទៅក្នុងខ្លួន។ គាត់បាននិយាយថា ក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះ ប៉ុន្តែកម្រ អ្នកជំងឺអាចវិវត្តទៅជាជំងឺរលាកសួត ដែលជាការរលាកនៃជាលិកាសួត។ ការពុលក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងទីរ៉ូអ៊ីត និងជំងឺរលាកសួតដោយប្រើថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីត។
ការលក់ Keytruda របស់ក្រុមហ៊ុន Merck មានចំនួនសរុប 17.2 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2021 ឬប្រហែល 35% នៃប្រាក់ចំណូលសរុបរបស់ក្រុមហ៊ុន 48.7 ពាន់លានដុល្លារសម្រាប់ឆ្នាំនេះ។ នាយកប្រតិបត្តិលោក Rob Davis បានប្រាប់វិនិយោគិនលើការហៅរកប្រាក់ចំណូលនៅត្រីមាសទី XNUMX របស់ក្រុមហ៊ុន Merck ថាការប្រើប្រាស់ Keytruda ដើម្បីការពារជំងឺមហារីកពីការវិលត្រឡប់មកវិញចំពោះអ្នកជំងឺគឺជាផ្នែកសំខាន់នៃការរីកចម្រើននាពេលអនាគតសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន។
ខណៈពេលដែលការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំនៃជំងឺមហារីកគឺជាផ្នែកសំខាន់នៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកនោះ FDA បានអនុម័តការព្យាបាលតែមួយគត់រហូតមកដល់ពេលនេះដើម្បីការពារជំងឺមហារីកសួតពីការត្រឡប់មកវិញនៅក្នុងប៉ាតង់ដែលបានធ្វើការវះកាត់។ ទីភ្នាក់ងារនេះបានអនុម័ត Tecentriq ដែលបង្កើតឡើងដោយ Genentech កាលពីខែតុលាឆ្នាំមុន។
ប្រភព៖ https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html