វ៉ាក់សាំង Covid របស់ Moderna សម្រាប់មនុស្សវ័យជំទង់កំពុងរង់ចាំការយល់ព្រម ខណៈដែលនិយតករពិនិត្យមើលហានិភ័យនៃការរលាកបេះដូង

អស់រយៈពេលជាច្រើនខែ ការអនុញ្ញាតឱ្យចាក់វ៉ាក់សាំង Covid-19 របស់ Moderna សម្រាប់ក្មេងជំទង់ត្រូវបានផ្អាក ខណៈដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ ពិនិត្យមើលហានិភ័យនៃការរលាកបេះដូងដ៏កម្រ ប៉ុន្តែធ្ងន់ធ្ងរ ដែលប៉ះពាល់ភាគច្រើនជាបុរសវ័យក្មេងដែលបានទទួលការបាញ់ប្រហារពីក្រុមហ៊ុន ឬ Pfizer ។

Moderna បានដាក់ពាក្យសុំការអនុម័តជាបន្ទាន់នូវវ៉ាក់សាំង Covid របស់ខ្លួនសម្រាប់ក្មេងអាយុពី 12 ទៅ 17 ឆ្នាំក្នុងខែមិថុនា ប៉ុន្តែ FDA បានប្រាប់ក្រុមហ៊ុនកាលពីខែតុលាថា ការពិនិត្យឡើងវិញលើវ៉ាក់សាំងសម្រាប់កុមារនឹងមិនត្រូវបានបញ្ចប់មុនខែមករាទេ។

ទីភ្នាក់ងារនេះបាននិយាយថាវាត្រូវការពេលវេលាបន្ថែមទៀតដើម្បីពិនិត្យមើលហានិភ័យនៃជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងនៅក្នុងវ៉ាក់សាំងដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យា mRNA ដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការបាញ់ប្រហាររបស់ក្រុមហ៊ុនទាំងពីរ។ FDA នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយទៅកាន់ CNBC កាលពីថ្ងៃពុធបាននិយាយថា ខ្លួនកំពុងធ្វើការពិនិត្យឡើងវិញឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ប៉ុន្តែវាមិនអាចទស្សន៍ទាយថាតើការវាយតម្លៃនឹងត្រូវចំណាយពេលប៉ុន្មាននោះទេ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបាននិយាយថា ការពិនិត្យឡើងវិញគឺមានបំណងធានាអត្ថប្រយោជន៍នៃវ៉ាក់សាំងលើសពីហានិភ័យចំពោះមនុស្សវ័យជំទង់។

Messenger RNA ឬវ៉ាក់សាំង mRNA ប្រើកូដហ្សែនដើម្បីបង្រៀនកោសិកាពីរបៀបបង្កើតប្រូតេអ៊ីនដែលបង្កឱ្យមានការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ប្រសិនបើនរណាម្នាក់ឆ្លងមេរោគ។ វ៉ាក់សាំងបែបប្រពៃណីដូចជា Johnson និង Johnson's បានដាក់មេរោគអសកម្មចូលទៅក្នុងខ្លួនរបស់យើង។

FDA បានផ្តល់ការយល់ព្រមពេញលេញសម្រាប់វ៉ាក់សាំង 2 ដងរបស់ Moderna សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យកាលពីថ្ងៃចន្ទ ហើយមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងការពារជំងឺ ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងផ្តល់ការយល់ព្រមចុងក្រោយរបស់ខ្លួនក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។ គណៈកម្មាធិការអ្នកជំនាញវ៉ាក់សាំងរបស់ខ្លួនកំពុងប្រជុំនៅថ្ងៃសុក្រដើម្បីពិនិត្យឡើងវិញនូវទិន្នន័យចុងក្រោយបំផុតស្តីពីជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងចំពោះមនុស្សវ័យជំទង់ និងមនុស្សពេញវ័យ។

Moderna បាននិយាយកាលពីខែតុលាថា ខ្លួននឹងរង់ចាំសុំឱ្យ FDA អនុញ្ញាតវ៉ាក់សាំងរបស់ខ្លួនសម្រាប់ក្មេងអាយុពី 6 ទៅ 11 ឆ្នាំរហូតដល់ការចាក់វ៉ាក់សាំងសម្រាប់ក្មេងជំទង់ទទួលបានភ្លើងខៀវ។ ក្រុមហ៊ុនរំពឹងថានឹងចេញផ្សាយទិន្នន័យស្តីពីវ៉ាក់សាំងរបស់ខ្លួនសម្រាប់កុមារអាយុពី 2 ទៅ 5 ឆ្នាំក្នុងខែមីនា។

ជំងឺ Myocarditis គឺជាការរលាកនៃសាច់ដុំបេះដូងដែលអាចនាំឱ្យមានបញ្ហាសុខភាពធ្ងន់ធ្ងរ នេះបើយោងតាមវិទ្យាស្ថានជាតិ សួតបេះដូង និងឈាម។ ការឆ្លងមេរោគគឺជាមូលហេតុទូទៅបំផុតនៃជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូង។ យោងតាមនាយកដ្ឋានសុខភាព និងសេវាមនុស្ស បានឱ្យដឹងថា មនុស្សទំនងជាវិវត្តទៅជាជំងឺ myocarditis ពី Covid ជាងវ៉ាក់សាំង ហើយហានិភ័យចំពោះបេះដូងអាចកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។

ហានិភ័យនៃជំងឺ myocarditis ពី Covid គឺខ្ពស់ជាង 100 ដងច្រើនជាងការវិវត្តនៃស្ថានភាពបន្ទាប់ពីការទទួលថ្នាំបង្ការ នេះបើយោងតាមកាសែតថ្មីៗនេះនៅក្នុង Nature Reviews Cardiology ។ យោងតាមការសិក្សា ហានិភ័យនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺ myocarditis ដែលទាក់ទងនឹង Covid គឺនៅចន្លោះពី 20% ទៅ 70% ខណៈដែលហានិភ័យនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺ myocarditis ដោយសារការចាក់វ៉ាក់សាំងគឺតិចជាង 1% នេះបើយោងតាមក្រដាស។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Jose Romero អតីតប្រធានគណៈកម្មាធិការឯករាជ្យនៃអ្នកជំនាញវ៉ាក់សាំង CDC បាននិយាយថា ជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការចាក់ថ្នាំវ៉ាក់សាំងជាទូទៅមានលក្ខណៈស្រាល ហើយអាចដោះស្រាយបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស។

Romero ដែលបម្រើការជាលេខាធិការសុខាភិបាលនៅរដ្ឋ Arkansas បាននិយាយថា "នៅពេលដែលមានជំងឺរលាក myocarditis ដោយសារ Covid វាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ វាមានរយៈពេលយូរ ហើយអត្រាមរណភាពអាចមានសារៈសំខាន់" ។

កុមារទំនងជាទទួលរងពីរោគសញ្ញារលាកពហុប្រព័ន្ធ ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា MIS-C បន្ទាប់ពីបានឆ្លង Covid ជាងជំងឺ myocarditis ដែលបណ្តាលមកពីវ៉ាក់សាំង។ កុមារជាង 6,000 នាក់បានបង្កើត MIS-C ចាប់តាំងពីជំងឺរាតត្បាតបានចាប់ផ្តើម។ MIS-C ជារឿយៗជះឥទ្ធិពលដល់បេះដូង ហើយវាអាចនាំអោយកើតជំងឺ myocarditis និងជំងឺបេះដូងផ្សេងៗទៀត។ យ៉ាងហោចណាស់មានកុមារចំនួន 55 នាក់បានស្លាប់ដោយសារ MIS-C នេះបើយោងតាម ​​CDC ។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Matthew Oster គ្រូពេទ្យឯកទេសជំងឺបេះដូងកុមារនៅផ្នែកថែទាំសុខភាពកុមារនៃទីក្រុង Atlanta បាននិយាយថា MIS-C គឺជារឿងធម្មតាជាង ហើយកុមារកាន់តែឈឺជាងជំងឺ myocarditis បន្ទាប់ពីចាក់វ៉ាក់សាំង។ លោក Oster បាននិយាយថា កុមារនៃទីក្រុងអាត្លង់តា មានកុមារចំនួន 13 នាក់ ដែលបានទទួលថ្នាំបង្ការជំងឺ myocarditis បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំង បើប្រៀបធៀបទៅនឹងកុមារជាង 400 នាក់ ដែលបានទទួលថ្នាំ MIS-C ។

លោក Oster នាយកកម្មវិធីស្រាវជ្រាវលទ្ធផលបេះដូងរបស់កុមារបានមានប្រសាសន៍ថា "យើងមានច្រើនជាងពាក់កណ្តាលនៃពួកគេដែលទាមទារឱ្យស្នាក់នៅ ICU" Oster នាយកកម្មវិធីស្រាវជ្រាវលទ្ធផលបេះដូងរបស់កុមារបាននិយាយអំពីកុមារដែលបានទទួលយក MIS-C ។ "យើងមានជាងពាក់កណ្តាលនៃពួកគេដែលទាមទារឱ្យស្នាក់នៅ ICU ។ នោះ​គឺ​ជា​រឿង​ធម្មតា និង​ធ្ងន់ធ្ងរ​ជាង​ជំងឺ myocarditis ដែល​បាន​មក​ពី​ការ​ចាក់​វ៉ាក់សាំង​ទៅ​ទៀត»។

វ៉ាក់សាំងរបស់ Moderna សម្រាប់មនុស្សវ័យជំទង់បានស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងដិតដល់ក្នុងរដូវស្លឹកឈើជ្រុះ។ ការសិក្សារបស់បារាំង និង Nordic ទាំងពីរបានរកឃើញថាមានការកើនឡើងនៃជំងឺ myocarditis បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី 2 របស់ Moderna ក្នុងចំនោមមនុស្សវ័យជំទង់ និងបុរសពេញវ័យ ជាង Pfizer's នេះបើយោងតាមទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ភ្នាក់ងារឱសថកំពូលរបស់សហភាពអឺរ៉ុបបាននិយាយថា អត្ថប្រយោជន៍នៃវ៉ាក់សាំងទាំងពីរនេះ មានលើសពីហានិភ័យ ពីព្រោះជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងដែលជាផលប៉ះពាល់គឺកម្រណាស់។ ប្រទេសស៊ុយអែត និងបណ្តាប្រទេសនៅអឺរ៉ុបខាងជើងផ្សេងទៀតបានដាក់កម្រិតលើការប្រើប្រាស់ការបាញ់ប្រហាររបស់ Moderna សម្រាប់យុវវ័យក្នុងខែតុលា។ ប្រទេសកាណាដាក៏បានកំណត់ហានិភ័យខ្ពស់ផងដែរ។

Moderna បាននិយាយកាលពីខែតុលាថាក្រុមហ៊ុនមិនបានសង្កេតឃើញការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺ myocarditis ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថា ខ្លួនកំពុងធ្វើការពិនិត្យទិន្នន័យខាងក្រៅដោយខ្លួនឯង ហើយប្តេជ្ញាធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយ FDA ដើម្បីគាំទ្រដល់ការវាយតម្លៃរបស់ទីភ្នាក់ងារនេះ។ Romero បាននិយាយថា FDA បានធ្វើការហៅត្រឹមត្រូវដើម្បីរង់ចាំ និងទទួលបានទិន្នន័យឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន មុនពេលធ្វើការសម្រេចចិត្តណាមួយ។

នៅពេលដែល Moderna បានស្នើសុំឱ្យ FDA បន្ថយអាយុដែលមានសិទ្ធិទទួលបានវ៉ាក់សាំងសម្រាប់ក្មេងជំទង់អាយុពី 12 ទៅ 17 ឆ្នាំនៅដើមខែមិថុនា CDCn បានចាប់ផ្តើមទទួលរបាយការណ៍នៃជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងចំពោះបុរសវ័យក្មេងដែលបានទទួលវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer ។ CDC ទើបតែបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យបាញ់ថ្នាំ Pfizer សម្រាប់ក្មេងអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំក្នុងខែឧសភា។ ការបាញ់ប្រហាររបស់ Pfizer និង Moderna ទាំងពីរប្រើបច្ចេកវិទ្យា mRNA ។

គណៈកម្មាធិការឯករាជ្យនៃអ្នកជំនាញវ៉ាក់សាំង CDC ដែលបានជួបប្រជុំគ្នាកាលពីខែមិថុនា បានរកឃើញទំនាក់ទំនងរវាងជំងឺ myocarditis និងវ៉ាក់សាំង mRNA ប៉ុន្តែពួកគេបានសន្និដ្ឋានថា អត្ថប្រយោជន៍នៃការចាក់ថ្នាំបង្ការមានលើសពីហានិភ័យដ៏កម្រ ហើយបានរំលឹកឡើងវិញនូវអនុសាសន៍របស់ខ្លួនថា កុមារអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំ - ចាស់គួរតែចាក់វ៉ាក់សាំង Pfizer ។

Romero ដែលជាប្រធានគណៈកម្មាធិការនៅពេលនោះ បាននិយាយថា វាច្បាស់ណាស់ថា វ៉ាក់សាំង Pfizer ការពារការឆ្លងមេរោគមួយចំនួនធំ ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការចូលមើលថែទាំយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់ ខណៈដែលហានិភ័យពីជំងឺ myocarditis មានកម្រិតទាប។

ជំងឺ Myocarditis ជាធម្មតាកើតឡើងក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីទទួលបានវ៉ាក់សាំង mRNA លើកទី 2 នេះបើយោងតាម ​​CDC ។ រោគសញ្ញាដែលត្រូវបានរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺរួមមានការឈឺទ្រូង ដង្ហើមខ្លី និងអារម្មណ៍ថាបេះដូងរបស់ពួកគេកំពុងលោត។

ការសិក្សាថ្មីមួយដែលត្រូវបានចេញផ្សាយនៅក្នុង Journal of the American Medical Association បានរកឃើញថា 96% នៃករណីជាង 800 នៃមនុស្សដែលមានអាយុក្រោម 30 ឆ្នាំដែលបានវិវត្តទៅជាជំងឺ myocarditis បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំងត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ ប៉ុន្តែភាគច្រើនលើសលប់នៃពួកគេបានជាសះស្បើយ និងត្រូវបានរំសាយចេញ។ ទិន្នន័យនេះគឺផ្អែកលើករណី 1,626 myocarditis ដែលបានរាយការណ៍ទៅមូលដ្ឋានទិន្នន័យ CDC និង FDA ចាប់ពីខែធ្នូ 2020 ដល់ខែសីហា។

Oster ដែលជាអ្នកនិពន្ធម្នាក់នៃការសិក្សានេះ បាននិយាយថា ការស្នាក់នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យមានរយៈពេលខ្លី ហើយក្មេងៗជារឿយៗបានជាសះស្បើយឡើងវិញ បន្ទាប់ពីគ្រាន់តែលេបថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់។

“យើងសូមណែនាំអ្នកដែលមានវា ចៀសវាងការហាត់ប្រាណខ្លាំងក្នុងរយៈពេលពីរបីខែ ដើម្បីប្រាកដថាបេះដូងបានជាសះស្បើយពេញលេញ ប៉ុន្តែអ្វីដែលយើងកំពុងឃើញនោះគឺថាមនុស្សកាន់តែមានភាពប្រសើរឡើង ហើយរហូតមកដល់ពេលនេះ លទ្ធផលរយៈពេលវែងមើលទៅល្អ” Oster បាននិយាយ។

បុរសវ័យក្មេងដែលមានអាយុពី 16 ទៅ 17 ឆ្នាំបានរាយការណ៍ពីអត្រាខ្ពស់បំផុតនៃជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងបន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី 106 របស់ Pfizer ប្រហែល 1 ក្នុងមួយ 12 លានការចាក់ត្រូវបានគ្រប់គ្រងខណៈក្មេងប្រុសអាយុ 15 ទៅ 71 ឆ្នាំបានរាយការណ៍ថាមាន XNUMX ករណីក្នុងមួយលានដូសដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ Oster បាននិយាយថា ជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងតាមបែបប្រពៃណីក៏ខ្ពស់ចំពោះបុរសវ័យជំទង់ផងដែរ។

អ្នកស្រាវជ្រាវនៅតែកំពុងស៊ើបអង្កេតពីអ្វីដែលបង្កឱ្យមានជំងឺរលាក myocarditis បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំង ដោយមានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រជាច្រើនបានទ្រឹស្តីថា អ័រម៉ូនតេស្តូស្តេរ៉ូនអាចដើរតួនាទីមួយ។ ទោះបីជា Pfizer និង Moderna គឺជាវ៉ាក់សាំងពីរកម្រិតក៏ដោយ កម្រិតថ្នាំ 30 មីក្រូក្រាមរបស់ Pfizer សម្រាប់មនុស្សគ្រប់រូបដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំគឺទាបជាងកម្រិតថ្នាំ 100 មីក្រូក្រាមដែល Moderna ប្រើសម្រាប់មនុស្សវ័យជំទង់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ Romero បានព្រមានប្រឆាំងនឹងការទាញសេចក្តីសន្និដ្ឋានដោយផ្អែកលើការចាក់វ៉ាក់សាំង mRNA ទាំងពីរព្រោះវាមានភាពខុសគ្នាផ្សេងទៀត។ ជាឧទាហរណ៍ ពួកវាប្រើពពុះខ្លាញ់ផ្សេងៗគ្នា ដើម្បីបញ្ជូនសម្ភារៈ mRNA ទៅកាន់កោសិកា ដែលបន្ទាប់មកចាប់ផ្តើមផលិតប្រូតេអ៊ីនដែលជំរុញឱ្យមានការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដើម្បីការពារប្រឆាំងនឹងមេរោគ។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sean O'Leary អនុប្រធានគណៈកម្មាធិការ American Academy of Pediatrics បាននិយាយថា ឪពុកម្តាយគួរតែដឹងថាការសម្រេចចិត្តដែលពួកគេធ្វើជារៀងរាល់ថ្ងៃ ដូចជាការបើកបរ គឺមានហានិភ័យខ្ពស់ជាងកូនរបស់ពួកគេកើតជំងឺ myocarditis បន្ទាប់ពីចាក់វ៉ាក់សាំង។ គាត់បាននិយាយថា ហើយហានិភ័យនៃជំងឺពី Covid គឺខ្ពស់ជាងហានិភ័យនៃវ៉ាក់សាំងទៅទៀត។