អ្នកជំងឺនឹងបង់ប្រាក់រហូតដល់ 26,500 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំសម្រាប់ Leqembi

មនុស្សវ័យចំណាស់ពីរបីនាក់ដែលមានជំងឺភ្លេចភ្លាំងដំបូងនឹងអាចទទួលបានការព្យាបាលថ្មី Leqembi ដោយសារតែការចំណាយខ្ពស់របស់វា និងការរ៉ាប់រងមានកំណត់ដោយ Medicare ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ កាលពីថ្ងៃសុក្រ បានផ្តល់ការអនុម័តបង្កើនល្បឿន អង់ទីករ monoclonal របស់ Biogen និង Eisai បន្ទាប់ពីការព្យាបាលបានលេចឡើង ដំណើរការយឺតបន្តិច នៃជម្ងឺអាល់ហ្សៃមឺរនៅក្នុងអ្នកចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលមានការចុះខ្សោយនៃការយល់ដឹងកម្រិតស្រាល។

ព័ត៌មានវិនិយោគពាក់ព័ន្ធ

នេះ​បើ​តាម​ការ​ឲ្យ​ដឹង​ពី​ក្រុមហ៊ុន​ឱសថ​ជប៉ុន Eisai ដែល​បាន​ដឹកនាំ​ការ​អភិវឌ្ឍ​ថ្នាំ​នេះ។ Leqembi នឹងត្រូវចំណាយប្រហែល 26,500 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំទោះបីជាស្លាកតម្លៃពិតប្រាកដនឹងប្រែប្រួលទៅតាមអ្នកជំងឺក៏ដោយ។

មនុស្សវ័យចំណាស់ភាគច្រើនដែលមានសិទ្ធិទទួលបានការព្យាបាលនឹងត្រូវចំណាយសម្រាប់វាចេញពីហោប៉ៅ ពីព្រោះ Medicare មានកម្រិតការធានារ៉ាប់រងចំពោះមនុស្សដែលចូលរួមក្នុងការសិក្សាដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋាភិបាលសហព័ន្ធ។

អ្នកទទួល Medicare មានប្រាក់ចំណូលជាមធ្យមប្រហែល $30,000 ក្នុងមួយឆ្នាំ នេះបើយោងតាមលោក Tricia Neuman នាយកប្រតិបត្តិនៃកម្មវិធីគោលនយោបាយ Medicare របស់ Kaiser Family Foundation ។

លោក Neuman បាននិយាយថា “បើគ្មានការធានារ៉ាប់រងពី Medicare ទេ ថ្នាំនេះពិតជាមិនអាចទទួលយកបានឡើយ”។ "ទោះបីជាមានការធានារ៉ាប់រងលើ Medicare អ្នកទទួលផលនឹងនៅតែទទួលខុសត្រូវចំពោះការធានារ៉ាប់រងកាក់ 20% ហើយនោះមិនមែនជាចំនួនតិចតួចនោះទេ។"

តម្លៃចាប់ផ្តើមរបស់ Eisai សម្រាប់ Leqembi បានកើនឡើងខ្ពស់ជាងការប៉ាន់ប្រមាណឯករាជ្យដោយវិទ្យាស្ថានសម្រាប់ការពិនិត្យគ្លីនិក និងសេដ្ឋកិច្ច ដែលជាអង្គការមិនរកប្រាក់ចំណេញដែលវិភាគតម្លៃឱសថដោយផ្អែកលើអត្ថប្រយោជន៍របស់ពួកគេ។

អាយសឺរ នៅក្នុងរបាយការណ៍ព្រាងបានរកឃើញថាថ្នាំនេះនឹងមានតម្លៃមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងតម្លៃចាប់ពី 8,500 ដុល្លារដល់ 20,600 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំ។

ការប៉ាន់ស្មានរដុបដាក់ចំនួនមនុស្សដែលមានអាយុពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅដែលទទួលរងពីការថយចុះការយល់ដឹងកម្រិតស្រាលដោយសារជំងឺ Alzheimer មានប្រហែល 5 លាននាក់។ នេះបើយោងតាមសមាគម Alzheimer

មជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់សេវា Medicare និង Medicaid ការ​រ៉ាប់​រង​មាន​កម្រិត​នៅ​ខែ​មេសា សម្រាប់ថ្នាក់ទាំងមូលនៃថ្នាំ Alzheimer ពិសោធន៍ដែលនាំយកទៅទីផ្សារដោយប្រើផ្លូវបង្កើនល្បឿនរបស់ FDA ។

CMS បានធ្វើការសម្រេចចិត្តដោយសារតែការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពដែលបានកើតឡើងបន្ទាប់ពីការអនុម័តដំបូងដ៏ចម្រូងចម្រាសរបស់ FDA នៅក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 នៃ Aduhelm ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Biogen និង Eisai ផងដែរ។ ថ្នាំដូចជា Aduhelm និង Leqembi អាចបណ្តាលឱ្យខួរក្បាលហើម និងហូរឈាម។

ការស៊ើបអង្កេតដោយសមាជិកសភានៅក្នុងសភាបានសន្និដ្ឋានថាដំណើរការអនុម័តរបស់ FDA សម្រាប់ Aduhelm គឺ "សម្បូរទៅដោយភាពមិនប្រក្រតី" ។ FDA បានអនុម័តការព្យាបាលនេះ បើទោះបីជាមានការប្រឆាំងពីក្រុមអ្នកជំនាញឯករាជ្យរបស់ខ្លួន ដែលបានរកឃើញថាទិន្នន័យដែលមានមិនបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកច្បាស់លាស់។

ដែនកំណត់នៃការគ្របដណ្តប់ CMS អនុវត្តចំពោះអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីនហៅថា amyloid ដែលបង្កើតជាបន្ទះនៅលើតំបន់នៃខួរក្បាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Alzheimer ។

CMS បាននិយាយកាលពីថ្ងៃសុក្រថាដែនកំណត់នៃការគ្របដណ្តប់នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះត្រូវបានអនុវត្តចំពោះ Leqembi ទោះបីជាទីភ្នាក់ងារកំពុងពិនិត្យមើលព័ត៌មានដែលមានហើយអាចពិចារណាឡើងវិញលើការគ្របដណ្តប់ដោយផ្អែកលើការសន្និដ្ឋាននៃការពិនិត្យឡើងវិញ។

លោក Neuman បាននិយាយថា "វានឹងមិនមានយ៉ាងទូលំទូលាយទេ សូម្បីតែមនុស្សដែលមានសក្ដានុពល ដោយផ្អែកលើថាតើពួកគេមានការចុះខ្សោយនៃការយល់ដឹងកម្រិតស្រាលទាក់ទងនឹងជំងឺ Alzheimer ឬអត់"។

វេជ្ជបណ្ឌិត Joanne Pike ប្រធានសមាគម Alzheimer បានហៅការកំណត់ការធានារ៉ាប់រងថា "មិនធ្លាប់មានពីមុនមក និងខុស" នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយកាលពីថ្ងៃសុក្រ។ Pike បាននិយាយថា CMS បានបដិសេធការធានារ៉ាប់រងសម្រាប់ Leqembi ជាច្រើនខែមុន មុនពេលពិនិត្យមើលភស្តុតាងដែលមាន។

Pike បាននិយាយថា "CMS មិនដែលធ្វើបែបនេះពីមុនមកសម្រាប់ថ្នាំណាមួយទេ ហើយវាច្បាស់ណាស់ថាមានគ្រោះថ្នាក់ និងមិនយុត្តិធម៌សម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ Alzheimer"។ “ប្រសិនបើគ្មានលទ្ធភាពទទួលបាន និងគ្របដណ្តប់លើការព្យាបាលនេះ និងអ្នកផ្សេងទៀតនៅក្នុងថ្នាក់របស់វា មនុស្សនឹងបាត់បង់ថ្ងៃ សប្តាហ៍ ខែ — ការចងចាំ ជំនាញ និងឯករាជ្យភាព។ ពួកគេកំពុងបាត់បង់ពេលវេលា។

CMS គ្រោងនឹងផ្តល់នូវការគ្របដណ្តប់ទូលំទូលាយសម្រាប់ Leqembi ប្រសិនបើការព្យាបាលទទួលបានការយល់ព្រមពេញលេញពី FDA ក្រោមដំណើរការប្រពៃណី នេះបើយោងតាមសេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ទីភ្នាក់ងារមួយ។ ប៉ុន្តែ​វា​មិន​ច្បាស់​ថា​តើ​វា​នឹង​កើត​ឡើង​នៅ​ពេល​ណា​នោះ​ទេ។ អ៊ីសាយ បានដាក់ពាក្យសុំទៅ FDA នៅថ្ងៃសុក្រ សម្រាប់ការអនុម័តពេញលេញពី Leqembi ។

កម្មវិធីអនុម័តបង្កើនល្បឿនរបស់ FDA ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីនាំយកថ្នាំទៅទីផ្សារកាន់តែលឿនសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនមានជម្រើសល្អជាង។ ក្រុមហ៊ុនឱសថកំពុងបន្តការសាកល្បងព្យាបាល ហើយ FDA ផ្តល់ការយល់ព្រមពេញលេញរបស់ខ្លួន ប្រសិនបើទិន្នន័យបញ្ជាក់ពីអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាល។

ប្រសិនបើ​ការសាកល្បង​មិន​បញ្ជាក់​ពី​អត្ថប្រយោជន៍​ព្យាបាល​ទេ FDA អាច​ដក​ថ្នាំ​នេះ​ចេញពី​ទីផ្សារ​បាន។ Neuman បាននិយាយថា ភាគហ៊ុនគឺខ្ពស់សម្រាប់ Medicare ហើយ CMS កំពុងប្រើវិធីសាស្រ្តប្រុងប្រយ័ត្ន រហូតដល់មានទិន្នន័យបន្ថែមអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Leqembi ។

ទិន្នន័យសាកល្បងគ្លីនិកដែលត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុង New England Journal of Medicine បានរកឃើញថាការថយចុះការយល់ដឹងរបស់អ្នកចូលរួមគឺយឺតជាង 27% ក្នុងរយៈពេល 18 ខែសម្រាប់អ្នកដែលទទួលបាន Leqembi ។

ប៉ុន្តែ 14% នៃអ្នកដែលទទួលបានថ្នាំបានទទួលរងនូវផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរ ធៀបនឹង 11% នៃអ្នកដែលមិនបានទទួលការព្យាបាល។

លោក Neuman បាននិយាយថា ការស្វែងរកវិធីដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការរបស់មនុស្សដែលមានជំងឺ Alzheimer គឺជា "បញ្ហាប្រឈមជាតិដ៏ធំ" ។ អ្នកស្រី​បន្ត​ថា គ្មាន​ថ្នាំ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ទេ ហើយ​ថ្នាំ​នៅ​លើ​ទីផ្សារ​មាន​ឥទ្ធិពល​កម្រិត។ Leqembi បានលើកឡើងនូវក្តីសង្ឃឹមថា យ៉ាងហោចណាស់ ជំងឺនេះអាចត្រូវថយចុះ។

Neuman បាននិយាយថា "គ្រួសារកំពុងតស៊ូជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់នៃជំងឺ Alzheimer ដោយគ្មានការព្យាបាលនៅក្នុងការមើលឃើញ" ។ "ដូច្នេះមានតម្រូវការដ៏ច្រើនសន្ធឹកសន្ធាប់សម្រាប់ថ្នាំណាមួយដែលអាចមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងមានអត្ថន័យដល់សមាជិកគ្រួសារដែលចាប់ផ្តើមថយចុះការយល់ដឹងដោយសារតែពួកគេមានជំងឺ Alzheimer"។