ភាគហ៊ុន Axsome កំពុងហោះហើរខណៈដែលថ្នាំព្យាបាលជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តដែលមានសកម្មភាពលឿនឈ្នះការយល់ព្រមពី FDA

ទំហំអក្សរ

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានចេញការអនុម័តដែលទន្ទឹងរង់ចាំជាយូរនៃឱសថព្យាបាលជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តពី

ការព្យាបាល Axsome

ដែលអាចមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងរយៈពេលមួយសប្តាហ៍ ដោយប្រើយន្តការខុសពីការព្យាបាលបែបបុរាណ។

ភាគហ៊ុនរបស់ Axsome (ticker: AXSM) បានកើនឡើង 34% ក្នុងការជួញដូរពេលព្រឹក បន្ទាប់ពីព័ត៌មានថ្ងៃសុក្រ។ ពីមុនត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា AXS-05 ថ្នាំនេះនឹងត្រូវដាក់លក់លើទីផ្សារក្រោមឈ្មោះថា Auvelity ហើយនឹងដាក់លក់នៅត្រីមាសទី XNUMX នៃឆ្នាំនេះ។

វិនិយោគិនបាននិងកំពុងមើលដំណើរការអនុម័តថ្នាំដោយក្តីបារម្ភខ្លះៗ។ កាលបរិច្ឆេទកំណត់ដោយខ្លួនឯងរបស់ FDA សម្រាប់ការសម្រេចចិត្តលើការអនុម័តថ្នាំបានកន្លងផុតទៅត្រឹមមួយឆ្នាំមុន ដែលទុកឱ្យអ្នកវិនិយោគមានសំណួរច្រើនជាងចម្លើយនៅពេលដែលខែបានអូសបន្លាយ។

តាមការអំពាវនាវរបស់វិនិយោគិននៅព្រឹកថ្ងៃសុក្រ នាយកប្រតិបត្តិ Axsome បានសន្មតថាការពន្យារពេលចំពោះផលប៉ះពាល់នៃជំងឺរាតត្បាត។

លោក Joseph Thome អ្នកវិភាគ Cowen បាននិយាយនៅក្នុងកំណត់ត្រាស្រាវជ្រាវមួយថា "យើង និងទីប្រឹក្សារបស់យើងមានសុទិដ្ឋិនិយមសម្រាប់ការអនុម័ត ហើយដូច្នេះព័ត៌មានថ្ងៃនេះនាំមកនូវការធូរស្បើយ" ។ Thome បានសរសេរថា គាត់រំពឹងថា ការលក់ថ្នាំរបស់អាមេរិកនឹងកើនឡើងដល់ 2 ពាន់លានដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំនៅឆ្នាំ 2030។

នៅក្នុងកំណត់ត្រារបស់គាត់ Thome បានសរសេរថា វិនិយោគិនមានការព្រួយបារម្ភថា FDA ដាក់ការព្រមាន "បន្ទុក" នៅលើស្លាកឱសថ ឬដាក់លើថ្នាំដែលគេស្គាល់ថាជា Risk Evaluation and Mitigation Strategy ដែលជាកម្មវិធីប្រើសម្រាប់ថ្នាំដែលមានហានិភ័យខ្ពស់។

នោះមិនបានកើតឡើងទេ។ ការ​ព្រមាន​អំពី​សុវត្ថិភាព​បន្ថែម​លើ​ស្លាក​ឱសថ​ដោយ FDA ដែល​កត់​សម្គាល់ ការកើនឡើងហានិភ័យ អ្នកវិភាគបាននិយាយថា គំនិត និងអាកប្បកិរិយាធ្វើអត្តឃាតចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តគឺស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តដទៃទៀត។

Auvelity គឺជាប្រភេទថ្នាំដំបូងគេដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា NMDA receptor antagonists ដែលអាចរកបានក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ជាការព្យាបាលការធ្លាក់ទឹកចិត្ត។ វាគឺជាថ្នាំតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តជាការព្យាបាលយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តដ៏សំខាន់។ វានឹងក្លាយជាផលិតផលទីផ្សារដំបូងរបស់ក្រុមហ៊ុន។

អ្នកវិភាគរំពឹងថា Axsome នឹងឈានដល់ការលក់ $209.1 លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2023 ដែលជាតួលេខដែលនឹងកើនឡើងដល់ $1.5 ពាន់លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2027 នេះបើយោងតាម ​​FactSet ។

នៅក្នុងកំណត់ត្រាមួយចេញនៅព្រឹកថ្ងៃសុក្រ អ្នកវិភាគ William Blair លោក Myles Minter បានសរសេរថា ភាគហ៊ុនមួយចំនួនដែលលោករំពឹងទុកនៅថ្ងៃសុក្រនឹងកើតឡើងដោយសារអ្នកវិនិយោគបិទមុខតំណែងខ្លី ឬភ្នាល់ប្រឆាំងនឹងភាគហ៊ុន។ គាត់បានសរសេរថាការប្រាក់ខ្លីបង្កើតបាន 18% នៃភាគហ៊ុនរបស់អណ្តែតតាមទិន្នន័យចុងក្រោយបំផុត។

Axsome គឺជាក្រុមហ៊ុនមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនដែលធ្វើការលើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តថ្មី ដែលមានប្រសិទ្ធភាពលឿនជាងមុន។ ភាគហ៊ុនរបស់

Sage Therapeutics

(

SAGE

) ដែលបានចាប់ផ្តើមការដាក់ស្នើរមូរនៃ zuranalone ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តដែលមានសកម្មភាពរហ័សរបស់ខ្លួនសម្រាប់ការអនុម័តជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តធំបានធ្លាក់ចុះ 0.7% កាលពីថ្ងៃសុក្រ។ ភាគហ៊ុនរបស់

ការព្យាបាល Relmada

(RLMD) ដែលកំពុងធ្វើការលើថ្នាំស្រដៀងគ្នានេះហៅថា REL-1017 បានធ្លាក់ចុះ 1.7% ។