FDA ពង្រីកសិទ្ធិជំរុញ Pfizer ដល់កុមារអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំ អនុញ្ញាតការបាញ់ទីបីនៅ 5 ខែ

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថកាលពីថ្ងៃច័ន្ទបានពង្រីកសិទ្ធិទទួលបានការចាក់ថ្នាំបង្ការរោគ Pfizer និង BioNTech ដល់កុមារអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំ ខណៈដែលសាលារៀនចាប់ផ្តើមឡើងវិញបន្ទាប់ពីសម្រាករដូវរងាចំពេលមានការកើនឡើងនៃការឆ្លងមេរោគ Covid នៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក។

FDA ក៏បានកាត់បន្ថយពេលវេលារវាងកម្រិតថ្នាំ Pfizer ទីពីរ និងការបាញ់ថ្នាំរំឭកដល់ប្រាំខែ ធ្លាក់ចុះពីប្រាំមួយខែ។ អ្នកដែលទទួលបានវ៉ាក់សាំង Moderna ពីរដូសនៅតែត្រូវបានគេសន្មត់ថាទទួលបានថ្នាំរំឭករបស់ពួកគេយ៉ាងហោចណាស់ប្រាំមួយខែបន្ទាប់ពីការចាក់លើកទី XNUMX ខណៈពេលដែលអ្នកដែលទទួលបាន Johnson & Johnson ជាវ៉ាក់សាំងចម្បងរបស់ពួកគេមានសិទ្ធិទទួលបានថ្នាំរំឭកយ៉ាងហោចណាស់ពីរខែបន្ទាប់ពីការចាក់លើកដំបូងរបស់ពួកគេ។

ទីភ្នាក់ងារនេះក៏បានអនុញ្ញាតឱ្យចាក់វ៉ាក់សាំងទីបីផងដែរ ដែលជាផ្នែកមួយនៃស៊េរីបឋមនៃការចាក់វ៉ាក់សាំងសម្រាប់កុមារអាយុពី 5 ឆ្នាំដល់ 11 ឆ្នាំ ដែលមានប្រព័ន្ធការពារចុះខ្សោយ។

លោក Albert Bourla នាយកប្រតិបត្តិរបស់ក្រុមហ៊ុន Pfizer បាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយថា "ការកើនឡើងថ្មីៗនៃករណី COVID-19 គឺទាក់ទងនឹងមនុស្សទាំងអស់ ហើយការសម្រេចចិត្តនៅថ្ងៃនេះដោយ FDA ដើម្បីពង្រីកបន្ថែមទៀតនូវការផ្តល់សិទ្ធិប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ននៃកម្រិតថ្នាំបង្ការរបស់យើងគឺមានសារៈសំខាន់ដើម្បីជួយយើងកម្ចាត់ជំងឺរាតត្បាតនេះនៅទីបំផុត" ។ សេចក្តី​ថ្លែង​ការណ៍​មួយ។

Bourla បាននិយាយថា "យើងបន្តជឿថាការប្រើប្រាស់ទូលំទូលាយនៃសារធាតុជំរុញគឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការរក្សាកម្រិតខ្ពស់នៃការការពារប្រឆាំងនឹងជំងឺនេះ និងកាត់បន្ថយអត្រានៃការចូលមន្ទីរពេទ្យ" ។

FDA បាននិយាយថាមិនមានការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពថ្មីបានលេចឡើងបន្ទាប់ពីការវាយតម្លៃទិន្នន័យពិភពលោកពិតពីអ៊ីស្រាអែលលើកុមារ 6,300 ដែលមានអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំដែលបានទទួលកម្រិតថ្នាំ Pfizer booster ។ មិនមានករណីថ្មីនៅក្នុងក្រុមអាយុនេះនៃជំងឺរលាក myocarditis ឬ pericarditis ដែលជាលក្ខខណ្ឌដ៏កម្រដែលជាលិកាបេះដូងត្រូវបានរលាក ឬហើមរៀងៗខ្លួន។

វេជ្ជបណ្ឌិត Peter Marks ដែលជាអ្នកត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពវ៉ាក់សាំងសម្រាប់ FDA បាននិយាយថា ជំងឺរលាកសាច់ដុំបេះដូងប៉ះពាល់ជាចម្បងលើបុរសដែលមានអាយុពី 16 ទៅ 17 ឆ្នាំ ទោះបីជាបុរសដែលមានអាយុលើសពី 30 ឆ្នាំក៏មានជំងឺនេះដែរ។ លោក Marks បាននិយាយថា វាគឺជាផលរំខានដ៏កម្រនៃវ៉ាក់សាំង ហើយ 98% នៃករណីគឺស្រាលជាមួយនឹងការស្នាក់នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យជាមធ្យមមួយថ្ងៃ។ Marks បាននិយាយថា អ្នកជំងឺជាទូទៅមិនមានផលប៉ះពាល់យូរអង្វែងទេ។

លោក Marks បាននិយាយក្នុងអំឡុងសន្និសីទសារព័ត៌មានកាលពីថ្ងៃច័ន្ទថា "នៅក្នុងការកំណត់ចំនួនដ៏ច្រើននៃករណី omicron និង delta នៅក្នុងប្រទេសនេះ អត្ថប្រយោជន៍ដ៏មានសក្តានុពលនៃការទទួលថ្នាំបង្ការក្នុងកម្រិតអាយុនេះមានលើសពីហានិភ័យ" ។

FDA បាននិយាយថាទិន្នន័យដែលបានពិនិត្យដោយមិត្តភ័ក្តិពីមន្ទីរពិសោធន៍ជាច្រើនបង្ហាញថាថ្នាំ Pfizer booster doses ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការឆ្លើយតបអង្គបដិប្រាណរបស់បុគ្គលចំពោះវ៉ារ្យ៉ង់ omicron ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបាននិយាយថា ការអនុញ្ញាតឱ្យមនុស្សទទួលបានការបាញ់ប្រហារមួយខែកាន់តែឆាប់អាចផ្តល់នូវការការពារកាន់តែប្រសើរឡើងកាន់តែលឿននៅពេលដែល omicron រីករាលដាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស។

កុមារដែលមានអាយុពី 5 ទៅ 11 ឆ្នាំដែលបានឆ្លងកាត់ការប្តូរសរីរាង្គ ឬមានលក្ខខណ្ឌដែលសម្របសម្រួលប្រព័ន្ធការពាររបស់ពួកគេក្នុងកម្រិតស្រដៀងគ្នា ប្រហែលជាមិនឆ្លើយតបគ្រប់គ្រាន់ចំពោះការបាញ់ពីរគ្រាប់នោះទេ នេះបើយោងតាម ​​FDA ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបាននិយាយថា ការចាក់លើកទីបីនឹងផ្តល់ឱ្យកុមារក្នុងក្រុមអាយុនេះទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍អតិបរមាពីការចាក់វ៉ាក់សាំង។

FDA បានបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថា ក្មេងអាយុពី 5 ទៅ 11 ឆ្នាំដែលមានប្រព័ន្ធការពារធម្មតា មិនត្រូវការការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី XNUMX ទេឥឡូវនេះ ប៉ុន្តែវានឹងពិនិត្យមើលទិន្នន័យដែលកំពុងលេចចេញ និងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពការអនុញ្ញាតរបស់វា ប្រសិនបើការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី XNUMX ត្រូវការជាទូលំទូលាយសម្រាប់ក្រុមអាយុនោះ។

ការឆ្លង Covid ថ្មីបានឈានដល់ការរាតត្បាតខ្ពស់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ខណៈដែលវ៉ារ្យ៉ង់ omicron ឆ្លងខ្លាំងបានជំនួសតំបន់ដីសណ្តជាខ្សែដែលលេចធ្លោ។ សហរដ្ឋអាមេរិកបានរាយការណ៍ជាមធ្យមរយៈពេលប្រាំពីរថ្ងៃនៃករណីថ្មីចំនួន 404,000 គិតត្រឹមថ្ងៃអាទិត្យដែលកើនឡើង 104% បើធៀបនឹងសប្តាហ៍មុននេះបើយោងតាមសាកលវិទ្យាល័យ Johns Hopkins ។

មន្ត្រីជាប់ឆ្នោតបានប្តេជ្ញាចិត្តដើម្បីជៀសវាងការបិទសាលារៀន ហើយការសិក្សាពីចក្រភពអង់គ្លេសបានបង្ហាញថា ការបាញ់ថ្នាំជំរុញបង្កើនការការពារបុគ្គលប្រឆាំងនឹងការឆ្លងមេរោគពី omicron ។ ការចាក់វ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer ចំនួនពីរនៅតែការពារប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរពី omicron ប៉ុន្តែការចាក់វ៉ាក់សាំងស៊េរីដើមមានប្រសិទ្ធភាពតិចជាងច្រើនក្នុងការការពារការឆ្លងមេរោគពីវ៉ារ្យ៉ង់ថ្មីនេះ។

វេជ្ជបណ្ឌិត Rochelle Walensky នាយកមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងការពារជំងឺរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក បានលើកទឹកចិត្តអ្នកគ្រប់គ្នាដែលមានសិទ្ធិទទួលបានកម្រិតថ្នាំជំរុញ។ CDC នៅតែត្រូវចុះហត្ថលេខាលើសិទ្ធិបន្ថែមសម្រាប់ក្មេងអាយុពី 12 ទៅ 15 ឆ្នាំ។

យោងតាមទិន្នន័យរបស់ CDC បានឱ្យដឹងថា មនុស្សច្រើនជាង 65% ដែលមានអាយុចាប់ពី 5 ឆ្នាំឡើងទៅត្រូវបានចាក់វ៉ាក់សាំងពេញលេញនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ កុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំមិនទាន់មានសិទ្ធិទទួលការចាក់វ៉ាក់សាំងទេ។

ទិន្នន័យដែលកំពុងកើនឡើងពីចក្រភពអង់គ្លេស និងអាហ្រ្វិកខាងត្បូងបង្ហាញថា omicron ផ្តល់លទ្ធផលក្នុងការព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យតិចជាងវ៉ារ្យ៉ង់ដីសណ្ត ទោះបីជាអ្នកស្រាវជ្រាវ និងមន្ត្រីសុខភាពសាធារណៈបានព្រមានថាវានៅតែលឿនពេកក្នុងការសន្និដ្ឋានទូលំទូលាយអំពីភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃវ៉ារ្យ៉ង់នេះ។

កុមារជាទូទៅមានហានិភ័យទាបនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺធ្ងន់ធ្ងរពី Covid ទោះបីជាការចូលមន្ទីរពេទ្យកុមារកំពុងកើនឡើងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកក៏ដោយ។