FDA នឹងសម្រេចលើវ៉ាក់សាំង Pfizer សម្រាប់មនុស្សចាស់ត្រឹមខែឧសភា ឆ្នាំ 2023

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងសម្រេចចិត្តនៅនិទាឃរដូវថាតើត្រូវអនុម័តវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer ដើម្បីការពារវីរុស syncytial ផ្លូវដង្ហើម ឬ RSV ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី 60 ឆ្នាំឡើងទៅ។

Pfizer នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយកាលពីថ្ងៃពុធបាននិយាយថា FDA បានទទួលយកបេក្ខជនវ៉ាក់សាំង RSV របស់ខ្លួនសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យក្រោមដំណើរការលឿនដែលកាត់បន្ថយដំណើរការអនុម័តត្រឹម 2023 ខែ។ FDA ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងធ្វើការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយថាតើត្រូវអនុម័តវ៉ាក់សាំងនៅខែឧសភាឆ្នាំ XNUMX ដែរឬទេ។

RSV គឺជាមេរោគផ្លូវដង្ហើមទូទៅដែលបណ្តាលឱ្យផ្តាសាយដូចជារោគសញ្ញាចំពោះមនុស្សភាគច្រើន ប៉ុន្តែវាអាចបណ្តាលឱ្យមានជំងឺធ្ងន់ធ្ងរចំពោះទារក និងមនុស្សចាស់។ មនុស្សវ័យចំណាស់ចន្លោះពី 60,000 ទៅ 120,000 នាក់ត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យជាមួយ RSV ជារៀងរាល់ឆ្នាំ ហើយមនុស្សចាស់ពី 6,000 ទៅ 10,000 នាក់បានស្លាប់ដោយសារវីរុសនេះ។

មិនមានវ៉ាក់សាំងសម្រាប់ RSV ទេ។

បេក្ខជនវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer មានប្រសិទ្ធភាពប្រហែល 86% ក្នុងការការពារជំងឺផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងក្រោមធ្ងន់ធ្ងរ ដែលកំណត់ថាជារោគសញ្ញាបី ឬច្រើន។ វ៉ាក់សាំងនេះមានប្រសិទ្ធភាពប្រហែល 67% ក្នុងការបង្ការជំងឺផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងក្រោមស្រាល ដែលកំណត់ថាជារោគសញ្ញាពីរ ឬច្រើន។

Annaliesa Anderson ប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍វ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer បាននិយាយថា "ដោយគ្មានវ៉ាក់សាំង RSV នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ មនុស្សវ័យចំណាស់នៅតែមានហានិភ័យសម្រាប់ជំងឺ RSV និងលទ្ធផលធ្ងន់ធ្ងរដែលអាចកើតមាន រួមទាំងរោគសញ្ញាផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរ ការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ និងក្នុងករណីខ្លះ សូម្បីតែការស្លាប់"។

សហរដ្ឋអាមេរិកកំពុងប្រឈមមុខនឹងរដូវកាល RSV ដ៏លំបាកមិនធម្មតានៅឆ្នាំនេះ។ ការបញ្ជូន RSV មានកម្រិតទាបណាស់ក្នុងអំឡុងពេលជំងឺរាតត្បាត Covid ដោយសារវិធានការបិទបាំង និងគម្លាតសង្គម។ មនុស្សជាច្រើនមិនបានឆ្លងមេរោគជាផលវិបាកទេ ដូច្នេះអភ័យឯកសិទ្ធិប្រជាជនគឺទាបជាងនៅពេលនេះ។

ចាប់តាំងពីខែតុលាមក មនុស្សវ័យចំណាស់ត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យជាមួយ RSV ក្នុងអត្រា 10 ដងនៃអត្រាដែលបានសង្កេតនៅក្នុងឆ្នាំ 2018 ដល់ឆ្នាំ 2019 ដែលជារដូវកាលពេញចុងក្រោយមុនពេលចាប់ផ្តើមនៃជំងឺរាតត្បាត Covid ។

ក្រុមហ៊ុន Pfizer ក៏កំពុងអភិវឌ្ឍផងដែរ។ វ៉ាក់សាំងមាតាដើម្បីការពារទារកទើបនឹងកើត ដែលនៅក្មេងពេកក្នុងការទទួលថ្នាំបង្ការ។