GenBioPro ប្តឹង West Virginia ដោយចោទថា FDA ហាមប្រាម

ក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំរំលូតកូន GenBioPro កាលពីថ្ងៃពុធបានប្តឹងដើម្បីលុបចោលការហាមប្រាមរបស់រដ្ឋ West Virginia លើការរំលូតកូន ព្រោះវារឹតបន្តឹងការទទួលបានថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ។

ពាក្យបណ្តឹងដែលដាក់នៅតុលាការសហព័ន្ធនៅសង្កាត់ភាគខាងត្បូងនៃរដ្ឋ West Virginia បានប្រកែកថាបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ស្តីពីថ្នាំដូចជាថ្នាំរំលូតកូនបានរារាំងច្បាប់រដ្ឋក្រោមរដ្ឋធម្មនុញ្ញសហរដ្ឋអាមេរិក។

ព័ត៌មានវិនិយោគពាក់ព័ន្ធ

ការទទួលបានថ្នាំគ្រាប់ដែលហៅថា mifepristone បានក្លាយជាសមរភូមិផ្លូវច្បាប់ដ៏សំខាន់មួយ បន្ទាប់ពីសេចក្តីសម្រេចរបស់តុលាការកំពូលដែលបានលុបចោលសិទ្ធិរំលូតកូនរបស់សហព័ន្ធកាលពីខែមិថុនាឆ្នាំមុន។ រដ្ឋជាច្រើនរួមទាំងរដ្ឋ West Virginia បានអនុវត្តជិតការហាមឃាត់ការរំលូតកូនសរុប ដែលជាមូលដ្ឋានហាមឃាត់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ mifepristone ។

FDA បានអនុម័តថ្នាំ mifepristone ជាង 20 ឆ្នាំមុនថាជាវិធីសាស្រ្តដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបញ្ចប់ការមានគភ៌ដំបូង ទោះបីជាទីភ្នាក់ងារបានដាក់កម្រិតលើរបៀបដែលថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានចែកចាយ និងគ្រប់គ្រងក៏ដោយ។

Mifepristone នៅពេលប្រើរួមផ្សំជាមួយ misoprostol គឺជាមធ្យោបាយសាមញ្ញបំផុតក្នុងការបញ្ចប់ការមានផ្ទៃពោះនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលស្មើនឹងពាក់កណ្តាលនៃការរំលូតកូននៅទូទាំងប្រទេសក្នុងឆ្នាំ 2020។

FDA បានបន្ធូរបន្ថយការរឹតបន្តឹងជាច្រើនរបស់ខ្លួន ដើម្បីពង្រីកការចូលទៅប្រើប្រាស់ថ្នាំ mifepristone ។ កំឡុងពេល រោគរាតត្បាត Covid-19ភ្នាក់ងារបានអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកជំងឺទទួលថ្នាំតាមសំបុត្រ។ កាលពីដើមខែនេះ FDA បានអនុញ្ញាតឱ្យឱសថស្ថានលក់រាយចាប់ផ្តើមចែកចាយថ្នាំ mifepristone ជាលើកដំបូង ដរាបណាពួកគេទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រដើម្បីធ្វើដូច្នេះ។

ប៉ុន្តែការហាមប្រាមដូចជាអ្នកនៅរដ្ឋ West Virginia មានជម្លោះជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA លើ mifepristone ដែលបង្កើតជាសំណួរថាតើច្បាប់សហព័ន្ធឬរដ្ឋមានអាទិភាព។ ទោះបីជា FDA មានអាណត្តិសភាក្នុងការអនុម័តថ្នាំសម្រាប់ប្រើប្រាស់នៅក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិកក៏ដោយ រដ្ឋនានាជាទូទៅផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណដល់ឱសថស្ថានដែលចែកចាយថ្នាំទាំងនោះ។

GenBioPro នៅក្នុងពាក្យបណ្ដឹងរបស់ខ្លួន អះអាងថា ការហាមប្រាមរបស់រដ្ឋ West Virginia គឺមិនស្របតាមរដ្ឋធម្មនុញ្ញ ព្រោះវាបំពានលើច្បាប់កំពូល និងប្រយោគពាណិជ្ជកម្មនៃរដ្ឋធម្មនុញ្ញសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលផ្តល់អំណាចឱ្យ FDA ក្នុងការគ្រប់គ្រងថ្នាំណាដែលត្រូវបានលក់នៅទូទាំងប្រទេស។

មេធាវីរបស់ GenBioPro បានអះអាងថា "បទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋបុគ្គលនៃ mifepristone បំផ្លាញទីផ្សាររួមជាតិ និងជម្លោះជាមួយផលប្រយោជន៍ជាតិខ្លាំងក្នុងការធានាការទទួលបានថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសហព័ន្ធដើម្បីបញ្ចប់ការមានផ្ទៃពោះ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការបាក់បែកផ្នែកសេដ្ឋកិច្ចដែល Framers មានបំណងចង់រារាំង" ។ នៅក្នុងបណ្តឹង។

មេធាវីរបស់ក្រុមហ៊ុនបានសរសេរថា "អំណាចប៉ូលីសរបស់រដ្ឋមិនពង្រីកដល់ការហាមឃាត់មុខងារនៃពាណិជ្ជកម្មអន្តររដ្ឋទេ រដ្ឋធម្មនុញ្ញទុកវាទៅសភា" ។

ក្នុងករណីមួយផ្សេងទៀត វេជ្ជបណ្ឌិតនៅរដ្ឋ North Carolina បានស្នើសុំតុលាការសហព័ន្ធកាលពីថ្ងៃពុធ ដើម្បីលុបចោលការរឹតបន្តឹងរបស់រដ្ឋលើថ្នាំ mifepristone ព្រោះវាហួសពីច្បាប់របស់ FDA ។ រដ្ឋ North Carolina តម្រូវឱ្យអ្នកជំងឺទទួលបានថ្នាំគ្រាប់ដោយផ្ទាល់ពីគ្រូពេទ្យនៅក្នុងកន្លែងដែលមានការបញ្ជាក់។

មេធាវីរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតបានសរសេរនៅក្នុងពាក្យបណ្តឹងថា "សម្រាប់រដ្ឋ North Carolina ក្នុងការដាក់កំហិតដែលហួសពី FDA ដែលត្រូវបានចាត់ទុកថាត្រូវបានធានាជាផ្នែកនៃតុល្យភាពបទប្បញ្ញត្តិរបស់ខ្លួន រួមទាំងការរឹតបន្តឹងដែល FDA បានបដិសេធជាពិសេសធ្វើឱ្យខូចដល់គោលបំណងនៃច្បាប់សហព័ន្ធ" ។

ម្យ៉ាងវិញទៀត សកម្មជនប្រឆាំងការរំលូតកូនគឺ ជំរុញឱ្យមាន mifepristone ទាញទាំងស្រុងពីទីផ្សារអាមេរិក. ក្រុមគ្រូពេទ្យដែលប្រឆាំងនឹងការរំលូតកូនបានស្នើឱ្យតុលាការសហព័ន្ធក្នុងរដ្ឋតិចសាស់លុបចោលការយល់ព្រមជាងពីរទសវត្សរ៍របស់ FDA អំពីថ្នាំ mifepristone ថាមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាព។

ការ​សម្រេច​ចិត្ត​នៅ​ក្នុង​ករណី​នោះ​អាច​នឹង​មក​ដល់​ភ្លាមៗ​នៅ​ខែ​កុម្ភៈ។