ឱសថព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងថ្មី 'សកម្មភាពរហ័ស' ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA

Topline

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ កាលពីថ្ងៃសុក្រ បានអនុម័ត Pfizer និយាយថាថ្នាំបាញ់ច្រមុះថ្មីអាចផ្តល់ជូន "ការធូរស្បើយឆាប់រហ័ស" ពីការឈឺក្បាលប្រកាំង ការបើកដំណើរការទម្រង់ថ្នាំថ្មីនៅលើទីផ្សារ និងពង្រីកជម្រើសនៃការព្យាបាលសម្រាប់មនុស្សរាប់លាននាក់ដែលទទួលរងពីជំងឺទូទៅ ដែលជារឿយៗចុះខ្សោយ។

ការពិតសំខាន់

FDA បានអនុម័តថ្នាំបាញ់ច្រមុះដែលហៅថា zavegepant និងដាក់ស្លាកយីហោថា Zavzpret សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ការព្យាបាលស្រួចស្រាវមានគោលបំណងបញ្ឈប់ ឬកាត់បន្ថយរោគសញ្ញានៅពេលដែលការវាយប្រហារនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងកំពុងដំណើរការរួចហើយ ដែលជាទូទៅរួមមានការឈឺក្បាលឈឺចាប់ ការរំខានដល់ការមើលឃើញ ចង្អោរ និងប្រតិកម្មទៅនឹងពន្លឺ ឬសំឡេង។

ទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលចុងក្រោយដែលបានចេញផ្សាយក្នុងខែកុម្ភៈ ស្នើ zavegepant អាចផ្តល់នូវការបំបាត់ការឈឺចាប់យ៉ាងឆាប់រហ័សក្នុងរយៈពេលត្រឹមតែ 15 នាទីប៉ុណ្ណោះ - ការព្យាបាលផ្សេងទៀតអាចចំណាយពេល XNUMX ម៉ោងដើម្បីចាប់ផ្តើម - និងជួយដោះស្រាយរោគសញ្ញារំខានផ្សេងទៀត។

Zavegepant ដែលជាផ្នែកនៃក្រុមថ្នាំដែលកំពុងលេចចេញហៅថា calcitonin gene-related peptide (CGRP) inhibitors គឺជាការព្យាបាលការឈឺក្បាលប្រកាំងទីបីនៃប្រភេទរបស់វា ដើម្បីទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA និងជាថ្នាំបាញ់ច្រមុះដំបូងគេ។

នេះនឹងជាប្រយោជន៍ដល់អ្នកដែលមានជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងជាច្រើនដែលពិបាកលេបថ្នាំតាមមាត់ ដោយសាររោគសញ្ញាទូទៅដូចជាចង្អោរ និងក្អួត (ការព្យាបាល CGRP ផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA មានជាគ្រាប់)។

Angela Hwang ប្រធានផ្នែកពាណិជ្ជកម្ម និងជាប្រធានអាជីវកម្មជីវឱសថសកលរបស់ Pfizer បាននិយាយថា ការអនុម័តនេះ "ជារបកគំហើញដ៏សំខាន់" ជាពិសេសសម្រាប់អ្នកដែលត្រូវការសេរីភាពពីការឈឺចាប់ និងចូលចិត្តជម្រើសជំនួសថ្នាំតាមមាត់។

សាវតាសំខាន់

ការឈឺក្បាល ជា​ស្ថានភាព​ទូទៅ និង​ជា​ញឹក​ញាប់។ ខណៈពេលដែលជាធម្មតាត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការឈឺក្បាលធ្ងន់ធ្ងរ ការវាយប្រហារនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងគឺជាបាតុភូតសរសៃប្រសាទដ៏ស្មុគស្មាញដែលអាចរួមបញ្ចូលនូវបញ្ជីរោគសញ្ញាដ៏វែង រួមទាំងចង្អោរ ភាពរសើបចំពោះពន្លឺ និងសំឡេង និងការរំខានដល់ការមើលឃើញ ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា អូរ៉ា។ ការប៉ាន់ប្រមាណណែនាំមនុស្ស 1 នាក់ក្នុងចំណោម 10 នាក់។ ជួបប្រទះការឈឺក្បាលប្រកាំង- ស្ត្រីមិនសមាមាត្រ - ហើយវាជាប់ចំណាត់ថ្នាក់ជាទៀងទាត់ក្នុងចំណោម នាំមុខ មូលហេតុនៃពិការភាពទូទាំងពិភពលោក។ ទោះបីជាជម្រើសក្នុងការព្យាបាល ឬការពារការវាយប្រហារដោយជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងមានកម្រិតក្នុងអតីតកាលក៏ដោយ ប៉ុន្តែការប្រើថ្នាំថ្មីបានលេចឡើងក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ទោះបីជាការឈឺក្បាលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ហួសកម្រិត ឬបន្ទាប់ពីការបញ្ឈប់ — អ្វីមួយដែលមិនជឿថានឹងកើតឡើងជាមួយនឹងថ្នាំ CGRP — បានកំណត់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ . Pfizer នឹងសង្ឃឹមថា zavegepant អនុញ្ញាតឱ្យវាចាប់យកទីផ្សារឈឺក្បាលប្រកាំងមួយផ្នែក ដែលទិន្នន័យ និងក្រុមហ៊ុនវិភាគ GlobalData ប៉ាន់ប្រមាណ មានតម្លៃ 4.6 ពាន់លានដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំនៅទូទាំងពិភពលោក។ វាជាទីផ្សារដែល Pfizer ធ្លាប់ស្គាល់ ហើយវាបានវិនិយោគយ៉ាងច្រើននៅក្នុងតំបន់នេះ។ ថ្នាំ rimegepant របស់វាដែលត្រូវបានលក់ជា Nurtec ODT គឺជាការព្យាបាលមួយក្នុងចំនោមការព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង CGRP ពីរផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA (វាត្រូវបានអនុម័តផងដែរសម្រាប់ការការពារការឈឺក្បាលប្រកាំង)។ បន្ទាប់ពីទទួលបានថ្នាំទាំងពីរ ទទួលបាន Biohaven មានតម្លៃប្រហែល 11.6 ពាន់លានដុល្លារកាលពីឆ្នាំមុន។

លេខធំ

40 លាន។ នោះហើយជារបៀបដែលជនជាតិអាមេរិកជាច្រើននាក់ទទួលរងពីការឈឺក្បាលប្រកាំង នេះបើយោងតាម ដល់មូលនិធិឈឺក្បាលជាតិ ច្រើនជាង 1 នាក់ក្នុងចំណោម 10 នាក់ ។ ស្ត្រីបង្កើតបាន 70% នៃករណី។ ជិតមួយភាគបួននៃអ្នករស់នៅជាមួយជំងឺនេះបានរាយការណ៍ថាមានរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរដូច្នេះពួកគេបានស្វែងរកការថែទាំបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់នាពេលកន្លងមក។

អ្វីដែលត្រូវមើល

Pfizer គឺ ការ​ធ្វើ​តេ​ស្ត ទម្រង់មាត់របស់ zavegepant ដើម្បីការពារការឈឺក្បាលប្រកាំង ក៏ដូចជាព្យាបាលពួកគេ។ ការសិក្សាដែលជាការសាកល្បងព្យាបាលនៅដំណាក់កាលពាក់កណ្តាលដល់ចុង ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបញ្ចប់នៅខែកក្កដា។ លោក Hwang របស់ Pfizer បាននិយាយថាក្រុមហ៊ុនគ្រោងនឹង "បន្តបង្កើតសិទ្ធិផ្តាច់មុខនៃការឈឺក្បាលប្រកាំងរបស់ខ្លួនដើម្បីគាំទ្របន្ថែមទៀតដល់មនុស្សរាប់ពាន់លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោកដែលរងផលប៉ះពាល់ដោយជំងឺដ៏ធ្ងន់ធ្ងរនេះ។" ក្រុមហ៊ុនក៏នៅដើមដំបូងដែរ។ កម្មសិក្សា នៃការស៊ើបអង្កេតថ្នាំនេះជាការព្យាបាលសក្តានុពលសម្រាប់ជំងឺហឺត។ ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាប្រព័ន្ធ zavegepant គោលដៅគឺពាក់ព័ន្ធនឹងការឆ្លើយតបនៃការរលាករបស់រាងកាយក៏ដូចជាការធ្វើឱ្យមានការឈឺក្បាលប្រកាំង។ ដូច្នេះ វាអាចទៅរួចដែលវាអាចបង្ហាញថាមានប្រយោជន៍សម្រាប់ស្ថានភាពដូចជាជំងឺហឺត ដែលការរលាករឹតបន្តឹងផ្លូវដង្ហើម។

អ្វីដែលយើងមិនដឹង

វាមិនច្បាស់ទេថាតើ zavegepant នឹងមានតម្លៃប៉ុន្មាននៅពេលវាចាប់ផ្តើមដំណើរការ។ នេះ​បើ​តាម​អ្នក​នាំ​ពាក្យ​របស់​ក្រុមហ៊ុន Pfizer ទស្សនាវដ្តី Forbes ថ្នាំនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចេញលក់នៅខែកក្កដា ឆ្នាំ 2023 ហើយតម្លៃរបស់វាទំនងជាអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំឈឺក្បាលប្រកាំង CGRP ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ផ្សេងទៀតនៅលើទីផ្សារ។

អានបន្ថែម

Pfizer និយាយថាថ្នាំព្យាបាលរោគប្រកាំងថ្មីផ្តល់ឱ្យអ្នកជម្ងឺនូវក្តីសង្ឃឹមនៃ "ការធូរស្បើយយ៉ាងឆាប់រហ័ស" តាមរយៈ Nasal Spray (ទស្សនាវដ្តី Forbes)

មនុស្សជាង 50 ភាគរយនៅទូទាំងពិភពលោកមានបញ្ហាឈឺក្បាល (វ៉ាស៊ីនតោនប៉ុស្តិ៍)

ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ប្រកាំង​បាន​មក​ជា​ផ្លូវ​វែង​ឆ្ងាយ (NYT)