Pfizer ស្នើឱ្យ FDA ឱ្យ Greenlight វ៉ាក់សាំង Covid សម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំ។

Topline

ក្រុមហ៊ុន Pfizer បានស្នើឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ អនុញ្ញាតវ៉ាក់សាំង Covid-19 បីដូសរបស់ខ្លួន សម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំ ក្រុមហ៊ុនបានប្រកាសកាលពីល្ងាចថ្ងៃពុធ ដែលជាវិធានការមួយដែលអាចពង្រីកការការពារប្រឆាំងនឹងមេរោគនេះដល់កុមារតូចៗចំនួន 18 លាននាក់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

ការពិតសំខាន់

សំណើនេះបានកើតឡើងតែប៉ុន្មានថ្ងៃបន្ទាប់ពី Pfizer និង BioNTech បោះពុម្ភ លទ្ធផល​នៃ​ការ​សាកល្បង​ព្យាបាល​ដែល​បង្ហាញ​ពី​ការ​ចាក់​វ៉ាក់សាំង​ការពារ​មេរោគ​កូ​រ៉ូ​ណា​ក្នុង​កម្រិត​ទាប​ចំនួន​បី​ដង​បង្កើត​ឱ្យ​មាន "ការ​ឆ្លើយ​តប​នៃ​ភាពស៊ាំ​ខ្លាំង" ក្នុង​ចំណោម​កុមារ​អាយុ​ក្រោម 5 ឆ្នាំ។

FDA បាននិយាយថា ខ្លួនគ្រោងនឹងពិនិត្យឡើងវិញនូវកម្មវិធី "ឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន" ប៉ុន្តែមិនអាចផ្តល់ពេលវេលាសម្រាប់ពេលណាដែលវានឹងត្រូវបានធ្វើនោះទេ ABC News រាយការណ៍.

នៅក្នុងខែមេសា Moderna ផងដែរ។ បានសួរ FDA ផ្តល់ការអនុញ្ញាតជាបន្ទាន់សម្រាប់វ៉ាក់សាំងការពារមេរោគឆ្លងដោយខ្លួនឯងសម្រាប់កុមារអាយុពី 6 ខែដល់ 5 ឆ្នាំ។

អ្វីដែលត្រូវមើល

នៅខែមិថុនា 14-15 កិច្ចប្រជុំក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សារបស់ FDA ស្តីពីវ៉ាក់សាំងនឹងពិភាក្សាអំពីលទ្ធភាពនៃការបន្តវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer-BioNTech ដល់កុមារអាយុពី 6 ខែដល់ 4 ឆ្នាំ។ អនុសាសន៍របស់គណៈកម្មាធិការមិនជាប់ពាក់ព័ន្ធទេ ប៉ុន្តែការសម្រេចចិត្តអនុម័តរបស់ FDA ជារឿយៗត្រូវគ្នានឹងក្រុមប្រឹក្សាភិបាល។

សាវតាសំខាន់

កម្មវិធីអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់របស់ Pfizer និង BioNTech បានកើតឡើងបន្ទាប់ពីការពន្យារពេលជាច្រើនខែ។ នៅក្នុងខែកុម្ភៈ FDA នៅពេលសួរថា ក្រុមហ៊ុន Pfizer នឹងបញ្ជូនទិន្នន័យលើកម្រិតពីរដំបូងនៃវគ្គសិក្សា XNUMX ដូសរបស់ខ្លួនសម្រាប់ទារក និងកុមារតូចៗ នៅក្នុងការផ្លាស់ប្តូរមួយ នាយកប្រតិបត្តិ Pfizer Albert Bourla បាននិយាយថា: អាចអនុញ្ញាតឱ្យឪពុកម្តាយចាប់ផ្តើមចាក់វ៉ាក់សាំងកូនរបស់ពួកគេខណៈពេលដែលការអនុញ្ញាតឱ្យចាក់វ៉ាក់សាំងទីបីកំពុងរង់ចាំ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការវាយតម្លៃរបស់ FDA នៃកម្រិតថ្នាំពីរដំបូងរបស់ Pfizer គឺ បានពន្យាពេល ដើម្បីផ្តល់ពេលវេលាបន្ថែមដល់ក្រុមហ៊ុន និងនិយតករដើម្បីប្រមូល និងពិនិត្យទិន្នន័យ។ មិនមានវ៉ាក់សាំង Covid-19 ណាមួយត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ក្មេងអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកទេ ប៉ុន្តែសហរដ្ឋអាមេរិកមានកម្រិតគ្រប់គ្រាន់រួចហើយដើម្បីចាក់វ៉ាក់សាំងទាំងអស់ កុមារចំនួន 18 លាននាក់។ យោងតាមសមាគមមន្ទីរពេទ្យអាមេរិក។

លេខធំ

80.3% ។ នោះហើយជារបៀបដែលវ៉ាក់សាំងរបស់ Pfizer-BioNTech មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការការពារ Covid-19 ក្នុងចំណោមកុមារអាយុពី 6 ខែដល់ 4 ឆ្នាំ នេះបើយោងតាមការស្រាវជ្រាវដោយ Pfizer ។

តង់ហ្សង់។

Pfizer និង BioNTech ក៏មានគម្រោងដាក់បញ្ជូនទិន្នន័យដែលគាំទ្រដល់អត្ថប្រយោជន៍នៃវ៉ាក់សាំងរបស់ពួកគេចំពោះកុមារតូចៗទៅកាន់ទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប និងនិយតករអន្តរជាតិផ្សេងទៀត Pfizer បាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយ។

អានបន្ថែម

"Pfizer និយាយថាការចាក់វ៉ាក់សាំងកម្រិតទាបចំនួនបីដងបង្កើត 'ការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំខ្លាំង' ចំពោះកុមារអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំ" (ទស្សនាវដ្តី Forbes)

ការធានារ៉ាប់រងពេញលេញនិងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពផ្ទាល់លើវីរុសកូរ៉ូណាវ៉ាវី